卡培他滨片在中国肿瘤患者的群体药代动力学研究

目的评价卡培他滨片在中国肿瘤患者的群体药代动力学特征及可能的影响因素。方法选取76例不同类型肿瘤患者餐后口服卡培他滨片0.6 g后,进行多点采集血样。用HPLC-MS/MS检测血浆卡培他滨及其活性代谢物5-氟尿嘧啶的血药浓度,以非线性混合效应模型进行分析,获得群体药代动力学参数。结果最终卡培他滨的代谢模型为一室模型,模型的药代动力学参数估计值如下:清除率为(353.41±0.05)L·h^(-1),表观分布容积为(203.69±26.56)L,吸收常数为1.44·h^(-1)。人口统计学因素(年龄、性别、体重及体表面积)、肝肾功能及癌症类型对卡培他滨的药代动力学参数均无显著性影响。结论本模型稳定,能较好地拟合卡培他滨的群体药代动力学特征。