基于中医证据的中医临床疗效评价方法探讨

疗效是中医存在和发展的根本,而中医药以个案、经验为证据的主要体现形式制约了中医药的传承与创新。如何融合现代临床流行病学与循证医学理念和方法,构建适合中医特点、符合国际规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。针对此问题,通过梳理古代中医证据特征与内涵及其影响因素,探讨现代科研方法对产生高质量中医证据的促进与困境,明确建立真正符合中医本体特点的临床疗效评价方法是关键难点,提出在数据驱动的背景下,以真实世界研究、大数据、人工智能等为代表的新技术有望为创新中医临床疗效评价方法提供新思路。

通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的系统评价及序贯分析

目的系统评价通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的临床疗效及安全性。方法使用计算机对CNKI,WanFang,VIP,CBM,PubMed,Web of science,Cochrane library数据库进行检索,检索时间为建库至2021年7月,全面收集通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并病冠心病的随机对照试验。研究者严格按照已制定的纳排标准进行文献筛选、资料提取及文献质量评价,采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析,GRADE profiler3.6.1软件进行证据质量评价,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行序贯分析。结果共纳入14项临床研究,涉及1164例患者。Meta分析显示,通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯西医治疗在提高糖尿病合并冠心病患者的临床总有效率(RR=1.44,95%CI[1.22,1.70],P<0.05),提高心绞痛缓解有效率(RR=1.46,95%CI[1.29,1.67],P<0.05),提高心电图改变有效率(RR=1.50,95%CI[1.31,1.72],P<0.05),降低空腹血糖(MD=-0.83,95%CI[-1.11,-0.54],P<0.05),降低糖化血红蛋白(MD=-0.50,95%CI[-0.82,-0.19],P<0.05),降低总胆固醇(MD=-0.60,95%CI[-0.97,-0.23],P<0.05),降低甘油三酯(MD=-0.74,95%CI[-1.05,-0.43],P<0.05),提高高密度脂蛋白(MD=0.26,95%CI[0.20,0.32],P<0.05),降低低密度脂蛋白(MD=-0.34,95%CI[-0.57,-0.12],P<0.05)方面差异有统计学意义,在降低餐后2 h血糖(MD=-0.18,95%CI[-1.71,1.35],P>0.05)方面差异无统计学意义。试验序贯分析显示,临床总有效率累计纳入的研究超过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。结论通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯常规治疗改善糖尿病合并冠心病的临床症状及相关指标更显著,且安全性较好。但受限于纳入文献的数量和质量,所得结论仍需更多大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。