AHP-熵权法结合均匀设计优选毅力含片的醇提工艺

目的 优选中药复方毅力含片中红参、红景天、三七的醇提工艺。方法 通过单因素试验筛选醇提工艺提取次数;以乙醇浓度、加醇倍数、提取时间为考察因素,以红景天苷、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Re、三七皂苷R_(1)的含量为综合评价指标,采用均匀设计法结合层次分析-熵权法优选醇提工艺。结果 最佳醇提工艺条件为乙醇浓度85%,料液比为1∶5,提取时间90min,提取次数3次。结论 优选得到的毅力含片醇提工艺稳定可行,重复性好,可为后续毅力含片的研究提供参考。

金蒲橘泡腾片喷雾干燥、成型工艺优化

目的优化金蒲橘泡腾片喷雾干燥、成型工艺。方法以浓缩液相对密度、进风温度、泵药速度为影响因素,出粉率为评价指标,正交试验结合反向传播人工神经网络(BP-ANN)优化喷雾干燥工艺。以浸膏粉用量、酸(无水柠檬酸)碱(碳酸氢钠)比例、酸碱总量为影响因素,感官评分、崩解时间、吸湿性、发泡量的综合评分为评价指标,正交试验结合层次分析(AHP)-熵权法优化成型工艺。结果最佳喷雾干燥工艺为浓缩液相对密度1.15,进风温度135℃,泵药速度15%,出粉率为84.63%。最佳成型工艺为浸膏粉用量20%,酸碱比例1∶0.9,酸碱总量75%,综合评分为93分。结论该方法稳定可行,可为金蒲橘泡腾片工业化生产奠定基础。

西洋参多糖提取与纯化工艺优化

目的:筛选西洋参多糖的最佳提取及纯化工艺.方法:以西洋参多糖为指标,采用正交实验对料液比、煎煮时间与次数进行优化.以吸附率为指标,对上样液质量浓度、上样液pH、上样流速、径高比进行正交实验优选;以解吸率为指标,对乙醇体积分数、洗脱剂pH、洗脱流速采用正交实验进行优化.结果:料液比、提取次数是西洋参多糖提取的关键影响因素,西洋参多糖最佳提取工艺为料液比1:10,加水提取3次,每次1.5h.上样液质量浓度、上样液pH、上样流速、径高比为多糖纯化的关键影响因素,多糖的纯化工艺为上样质量浓度2.74 mg/mL,上样液pH 8.0,上样流速2.0 mL/min,径高比1:8,最大上样量3.0 mL,洗脱剂为体积分数30%乙醇,洗脱剂pH 8.0,洗脱流速1.0 mL/min,洗脱剂用量3.0 mL;得到西洋参多糖纯度为47.94%.结论:建立的方法稳定、可靠,为开发利用西洋参资源提供基础.

苦参碱纳米粒及其麦胚凝集素修饰产物的制备

目的制备苦参碱纳米粒及其麦胚凝集素修饰产物。方法复乳化-溶剂挥发法制备苦参碱纳米粒,以聚乳酸-羟基乙酸共聚物与苦参碱比例、转速和聚乙烯醇浓度为影响因素,粒径、电位、包封率和载药量为评价指标,通过星点设计优化工艺。碳二亚胺法制备麦胚凝集素修饰苦参碱纳米粒,以碳二亚胺与N-羟基琥珀酰亚胺比例、麦胚凝集素加入量和孵化时间为影响因素,粒径、电位和修饰率为评价指标,通过均匀设计优化工艺。结果苦参碱纳米粒的最佳条件为聚乳酸-羟基乙酸共聚物与苦参碱比例0.594∶1,转速815 r/min,聚乙烯醇浓度为0.46%,平均粒径、电位、包封率和载药量分别为112.04 nm、-15.38 m V、90.05%和27.14%。其麦胚凝集素修饰产物的最佳条件为碳二亚胺与N-羟基琥珀酰亚胺比例2.8∶0.12,麦胚凝集素加入量3 mg,孵化时间14 h,平均粒径、电位和修饰率分别为474.7 nm、-5.2 m V和69.51%。结论该制备工艺可靠,所得苦参碱纳米粒及其麦胚凝集素修饰产物性质稳定。

不同产地赤芝药材的HPLC指纹图谱建立及聚类分析

目的:建立赤芝药材的高效液相指纹图谱并进行聚类分析。方法:收集不同产地、不同批号的10批赤芝药材,以灵芝酸A、灵芝酸G为参照物,采用ZORBAXSB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.2%磷酸水,梯度洗脱;流速1.0mL·min^-1;检测波长254nm。利用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A”建立指纹图谱,评价图谱的相似性,并进行聚类分析。结果:建立了10批赤芝药材的HPLC指纹图谱,共标定31个共有色谱峰,方法学考察结果符合指纹图谱的技术要求,相同产地的药材基本可以聚为一类。结论:该方法稳定、可靠、重复性好,为灵芝药材的质量评价提供了新的方法。

降糖通络颗粒喷雾干燥工艺的优化

目的优化降糖通络颗粒喷雾干燥工艺。方法以得粉率为评价指标,考察药物组分浓缩液相对密度对喷雾干燥的影响;在单因素试验基础上采用D-最优混料设计,以得粉率为评价指标,优化糊精、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素、乳糖、麦芽糊精比例;通过均匀设计,以得粉率为评价指标,进风温度、进液温度、泵速为影响因素,优化喷雾干燥工艺参数。结果最佳条件为药物组分浓缩液相对密度1. 08,药液固形物、β-环糊精、微粉硅胶、麦芽糊精比例0. 500∶0. 05∶0. 191∶0. 259,进风温度170℃,进液温度90℃,泵速10%,得粉率90. 8%。结论该工艺稳定可靠,可有效改善喷雾干燥时的粘壁情况,并为降糖通络颗粒生产工艺改革提供科学依据。

层次分析法多指标均匀实验优选西洋参醇提工艺

目的:优选西洋参乙醇提取工艺。方法:以西洋参总皂苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1为指标,采用均匀实验结合多指标层次分析法优选西洋参醇提工艺。结果:工艺为采用12倍量的体积分数85%乙醇提取2次,每次160 min。结论:优选出的工艺科学可行。

香薷挥发油提取、包合工艺优化

目的优化香薷挥发油提取、包合工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以麝香草酚、香荆芥酚含量及挥发油得率为关键质量属性(CQAs),加水量、提取时间、浸泡时间为关键工艺参数(CPPs),AHP-熵权法结合Box-Behnken试验优化提取工艺设计空间。以包合物得率、包合率、含油率为CQAs,β-环糊精与挥发油比例、包合温度、包合时间为CPPs,AHP-熵权法结合正交试验优化包合工艺,再对包合物进行表征。结果最优提取工艺设计空间为加水量9.3~11.1倍,提取时间4~5 h,浸泡时间0.7~1 h;最优包合工艺为β-环糊精与挥发油比例8∶1,包合温度35℃,包合时间1 h,包合物得率、包合率、含油率分别为74.95%、84.50%、11.51%,包合物以一种新物相(不规则黑色团状物)存在,包合前后挥发油未发生变化。结论该方法稳定可控,可为香薷挥发油相关制剂开发和工业化生产提供实验基础。

均匀试验优选三七提取工艺

目的:通过均匀试验设计,优选三七的提取工艺。方法:选择乙醇体积分数、加醇量、回流时间、提取次数作为考察因素,用U10(10×52×2)均匀试验表安排试验。高效液相色谱法测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量,以提取液中三者的提取量作为评价指标进行优选。结果:最佳提取工艺条件为加入体积分数75%的乙醇5倍量,回流提取2次,提取60 min。结论:该提取工艺稳定、可行,为三七在工业生产方面提供了科学依据。

辅料对顿咳颗粒喷雾干燥工艺的影响及优选

目的:研究辅料对顿咳颗粒喷雾干燥工艺的影响,筛选出适宜辅料并对其配比进行优化。方法:采用单因素实验法,选择糊精、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素、乳糖、麦芽糊精7种辅料,每种辅料加入顿咳组方提取液比例为5%、10%、15%、20%,以得粉率为指标,综合分析粘壁性、软化点之间的关系,筛选出可显著提高制剂得粉率的辅料;并通过混料设计实验,以得粉率为指标,得到3种辅料与制剂提取液固形物含量的最优配比。结果:辅料对粘壁性改善的效果依次为微粉硅胶≥麦芽糊精>糊精>β-环糊精>微晶纤维素>可溶性淀粉>乳糖;混料设计回归方程为Y=89.97019A+56.63562B+22.35114C+77.77848D-595.47310BD,P=0.0490,优化结果为制剂浓缩液中固形物含量∶糊精∶微粉硅胶∶麦芽糊精=0.85∶0.05∶0.05∶0.05。结论:微粉硅胶、麦芽糊精和糊精3种辅料对顿咳颗粒得粉率的提高效果显著,是解决顿咳颗粒生产过程防粘壁的理想辅料。