改革药品检验用标准品、对照品供应办法的探讨

中国药典2000年版二部凡例第二十条规定:标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质.标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国家药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应.

银翘解毒丸中桔梗的TLC鉴别方法的研究与改进

目的:针对银翘解毒丸原标准中桔梗的TLC鉴别方法存在的问题,进行改进。方法:采用TLC鉴别方法。结果:通过改变提取方法和展开剂获得清晰、持久的TLC图谱。结论:方法可靠,可用于本品桔梗的质量控制。

口服阿莫灵胶囊不良反应观察

目的 了解和验证阿莫西林胶囊 (羟氨苄青霉素胶囊 )的不良反应发生情况。方法 选择临床诊断需用阿莫西林胶囊的病人 ,服用前询问病史 ,筛选出 15 8例病人。病人口服阿莫西林胶囊 (香港澳美制药厂生产 ,规格为 0 .2 5g)每日三次 ,每次 2粒 ,餐后 0 .5h服用 ,疗程 4d。所有病例服用前均不作青霉素皮试 ,第一次服药在医师监视下服用 ,观察 3 0min ,无严重不良反应者 ,给予 4d药量的阿莫西林胶囊 ,第 5天随访。结论可供评价 15 0例。出现不良反应与用药有关者 1例 ,结果显示 ,在服药前详细询问青霉素及其他药物过敏史、过敏性疾病史的前提下 ,首剂在医护人员密切观察下服药 。

软坚降脂袋泡剂防治中风先兆的临床研究

中风是临床上的危急重症，也是导致死亡的三大疾病之一。据台湾的一项调查研究显示：亚洲是中风的高发群族。中风虽然来势凶猛，但其并非一朝一夕形成，发病前多有先兆症状的出现，如能及时防治，则可大大降低中风发病率。因此对中风先兆的防治具有十分重要的意义。我们从...

HPLC法测定氯霉素滴眼液含量

目的 建立高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液含量。方法 采用ODS柱 ,流动相为甲醇∶水 (70∶3 0 ,v/v) ,UV检测波长 2 75nm。结果 氯霉素在 5 95 .3～ 13 89.1μg/ml(r =0 .9996,n =5 )浓度呈线性关系 ,平均回收率为 99.6% ,RSD =0 .87% (n =6)。结论 本方法操作简便、快速、准确 ,能很好地定量测定氯霉素滴眼液含量。

HPLC法测定氯霉素注射液的含量

目的建立用HPLC法测定氯霉素注射液含量的方法。方法C18柱为色谱柱,甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长272nm,流速1.0ml/min。结果氯霉素在40～300μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.3%,RSD为1.0%(n=5)。结论本法简便准确,可用于氯霉素注射液的含量测定。

HPLC法测定醋酸地塞米松片含量

目的:建立高效液相电谱法测定醋酸地塞米松片含量并分离掺假物质。方法:采用ODS柱,流动相为甲醇:水(70:30),检测波长240nm。结果:醋酸地塞米松在25.76～64.40μg·ml^(-1)(r=1.0000,n=7)浓度呈线性关系,平均回收率为99.83％,RSD=0.27％。结论:本方法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定醋酸地塞米松片含量并分离掺入的醋酸泼尼松或泼尼松。

中西药不合理联用分析

目前中西药联用已相当普遍,中西药联合制剂不断问世,受到了愈来愈广泛重视。中西药联用,其目的是为了提高疗效和减少副作用,但如应用配伍不合理,也可产生相反的效果,本文就搜集到的几种中西药联用配伍不合理现象,从药理、药化方面进行了分析与探讨,并归纳为六种类型: 1、形成难溶物质,影响疗效。2、产生毒性导致药源性疾病。3、相互拮抗,影响疗效。4、酸碱中和改变药物成份。5、抑制微生物或破坏酶的作用。6、增加中毒性,造成不良后果。

HPLC法测定注射用肌苷的含量

目的：用高效液相色谱法测定注射用肌苷的含量。方法：采用Kromasil C18柱（5μm 4．6mm×250mm），以甲醇-水（10：90）作流动相，在248nm紫外波长检测。结果：肌苷在4．23-63．48μg／ml范围内有良好的线性关系（r=0．9999）。低、中、高3个浓度的平均回收率（n=2）分别为101．4％、101．8％、101．1％，RSD为0．46％。结论：该法简便、快速、准确，可作为测定注射用肌苷中肌苷的含量。

对香砂养胃丸TLC鉴别的改进

目的 :对香砂养胃丸 (浓缩丸 )的TLC鉴别方法进行改进。方法 :采用TLC鉴别方法。结果 :斑点清晰、重现性好。结论

补中益气丸中掺伪物土黄芪的鉴定

补中益气丸系传统古方,近年来商品中有伪充处方中黄芪的现象发生。用锦葵科植物园叶锦葵Mal Va rotundifolia L.的根,俗称土黄芪作掺伪物的。现将补中益气丸与掺伪的补中益气丸区别概述如下。补中益气丸为8种中药及多种成分组成的丸剂。各种原料均已混合粉碎成细粉,故在性状、理化上都难于鉴别,主要依靠粉末组织特征来鉴定的。一、补中益气丸显微特征纤维成束或分离。壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或平截。

浅谈地区习惯用药

中药的地区习惯用药顾名思义,就是指药典未予收载的而在该地区使用有较长历史的一些中药品种,这些品种往往是与药典规定的正品名称相同,但来源不同的植物或动物。如四川地区使用的厚朴为木兰科多种植物的树皮姜朴;湖北地区使用的川贝母为贝母属植物湖北贝母(F.hupehensis)的鳞茎;东北、豫北地区使用的合欢花为卫矛科植物南蛇藤(Celastrus orbiculatus)的蒴果;河南、陕西、江苏使用的山豆根为豆科植物木兰属(Indigofera)多种植物的根。显然这些“厚朴”、“川贝母”、“合欢花”、“山豆根”与药典规定的品种是不符的。

氨苄西林钠细菌内毒素检查法实验研究

目的:建立氨苄西林钠的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行。结果:氨苄西林钠浓度为1.25mg/ml时,对鲎试剂无增强或抑制作用,其细菌内毒素限值可定为0.2EU/mg。结论:可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。

头孢拉定颗粒溶出度测定方法研究

目的:建立紫外分光光度法测定头孢拉定颗粒溶出度的方法。方法:以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,采用桨法,转速为75r/min,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为255nm。结果:在5～40μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9996)。RSD为0.21%(n=6)。结论:本方法简便、准确,可用于头孢拉定颗粒溶出度的测定。