TPE输液器的临床应用效果观察

目的探讨TPE输液器在静脉输液中的安全性及有效性。方法将120例需静脉输液患者随机分为观察组与对照组各60例,观察组采用TPE输液器,对照组采用已上市销售的超低密度聚乙烯输液器。观察2组输液器应用效果和安全性。结果观察组TPE输液器使用时间为(113.4±52.49)min,对照组使用时间为(116.8±43.12)min,2组输液器使用合格率均为100.0%(P>0.05)。2组均未发现不良事件。结论 TPE输液器可满足临床静脉输液要求,具有良好的安全性及有效性。

一次性使用有创压力监测传感器的临床应用

目的比较2种一次性使用有创压力监测传感器的有效性及安全性。方法采用自身对照研究,等效性试验设计,选择受试者80例,同时采用2种一次性使用有创压力监测传感器持续测定桡动脉血压及中心静脉压,比较2种产品测定压力及安全性。结果 2组同一时间桡动脉血压及中心静脉压比较差异均无统计学意义(P>0.05),2组产品各项指标评价合格率均为100%,均无不良事件发生。结论一次性使用有创压力监测传感器试验产品的临床应用安全、有效,等效于已上市的同类产品。

关于醋酸氯己定溶液手消毒效果的探讨

通过比较不同浓度、不同溶剂、不同用量的醋酸氯己定溶液对手消毒的效果,确定醋酸氯己定溶液手消毒的合适浓度、溶剂和使用量。随机抽取A、B、C三组待试人员在相同环境中,按照相同的程序洗手后分别喷洒0.2%的醋酸氯己定水溶液1 mL、2 mL、3 mL进行揉搓消毒,检测消毒效果并对检测结果进行统计、比较;随机抽取A、B、C三组待试人员,改用0.5%的醋酸氯己定水溶液同法进行手消毒,检测消毒效果并对检测进行统计、比较;随机抽取A、B、C三组待试人员,用0.2%的醋酸氯己定75%乙醇溶液同法进行手消毒,检测消毒效果并对检测进行统计、比较。找出影响醋酸氯己定溶液手消毒效果的因素,确定醋酸氯己定溶液手消毒较为合理的浓度与使用量。结果显示,醋酸氯己定水溶液浓度越大、用量越多,手消毒效果越好;相同浓度的醋酸氯己定水溶液和乙醇溶液(75%),后者消毒效果更佳。

四种消毒液手消毒效果的观察

通过对四种消毒液手消毒效果的统计、比较,找出适合无菌医疗器械生产企业使用的手消毒液。随机抽取A、B、C、D四组待试人员在相同环境中,按照相同的程序洗手后分别喷洒醋酸氯己定免洗手消毒液、0.2%的醋酸氯己定水溶液、75%乙醇、84消毒液各2 mL进行揉搓消毒,检测消毒效果并对检测结果进行统计、比较,观察、比较消毒液的刺激性。四种消毒液手消毒效果都可以达到标准要求。84消毒液对手刺激性大,气味刺鼻,手消毒依从性差。醋酸氯己定免洗手消毒液成本较高。0.2%醋酸氯己定水溶液和75%乙醇是较为合适的手消毒液,可以更好满足无菌医疗器械生产企业手消毒的要求。

关于一次性使用输液器管路长度测量方法的探讨

目的探讨一次性使用输液器管路长度测量中存在的问题并提出解决方法。方法 A、B、C三个检测人员在相同环境温度下,分别使用测量仪和常规测量两种方法,测量输液器管路长度并对测量结果进行统计、比较;再通过同一检测人员在不同环境温度下,使用测量仪对输液器管路长度测量并对测量结果统计、比较;以此确定影响输液器管路长度测量的因素,从而找出测量一次性使用输液器管路长度更为合理的方法。结果在一定的环境温度下,常规测量法测量值误差大;使用测量仪,保证输液器在不受外力拉伸的情况下,测量值误差小,更接近于真实长度;环境温度高,测量值偏大,环境温度低,测量值偏小。结论在(23±2)℃环境温度下,使用测量仪辅助测量一次性使用输液器的管路长度,是较为合理的测量方法,可以更好地保证测量值的准确性。

关于一次性使用输液器药液过滤器漏气问题的探讨

目的：探讨分析生产过程中药液过滤器的漏气问题并提出控制方法。方法：通过对脱料过程及组装过程中药液过滤器内、外壳的测定，并对组装中所使用的环已酮浓度进行统计分析，从而确定影响药液过滤器漏气的原因并找出解决方法。结果：采用半自动脱模比采用自动脱模对药液过滤器的变形影响大；环己酮中PVC导管料浓度为4％时，药液过滤器的漏气率最小；改进后的组装机对药液过滤器漏气影响较小。结论：使用自动脱模的药液过滤器内、外壳，并使用PVC导管料为4％时的环己酮浓度，利用改进后的组装机进行组装，可有效控制药液过滤器的漏气，保证产品质量。