中医药治疗多囊卵巢综合征随机对照试验临床评价指标研究现状

目的 探析中医药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)疗效评价指标的研究现状。方法 分别在CNKI、Wan Fang data、VIP、SinoMed、Web of Science、PubMed等数据库检索近5年中医药干预PCOS的临床随机对照试验(RCT)。根据纳排标准,筛选出符合要求的相关文献,提取资料并进行分析。结果 最终纳入190个RCTs,共涉及182个疗效评价指标。单个研究采用指标数量为3~29个,中位数为10个。使用频次排前16位的依次为血清黄体生成素(LH)、睾酮、卵泡刺激素(FSH)、总有效率、雌激素、排卵率、妊娠率、LH/FSH、中医证候积分、卵巢体积、胰岛素抵抗指数、空腹胰岛素、体质指数、子宫内膜厚度、空腹血糖和卵泡数量。指标数量和指标种类在不同研究中存在较大差异;部分研究指标脱离临床需求,缺乏实用性,对远期预后及安全性指标的关注度欠佳。结论 中医药治疗PCOS临床试验评价指标需要采取客观、统一的标准,同时兼顾中医特色,以提高相关临床研究的临床价值和方法学质量。

基于真实世界高血压病伴失眠症中医证素证候特征研究

目的探讨真实世界中高血压病伴失眠症(HWI)患者中医证素证候的分布规律。方法本研究为横断面研究和回顾性研究。收集2020年12月-2022年8月河南省中西医结合医院、河南省人民医院、河南中医药大学第一附属医院的HWI患者的四诊资料及中医证型相关信息,基于因子分析降维及系统聚类分析,归纳总结HWI患者的中医证素及潜在证型;采用爬山法(LTM-EAST)构建隐结构模型,综合聚类分析判断常见证型。结果①因子分析共提取公因子14个,累计贡献率为63.254%。在频次≥70的36个症状变量中,半数以上的HWI患者具有心烦易怒、少寐、多梦、头晕、心悸、胸部闷塞、口干、易醒、神疲体倦;舌色以淡红舌、红舌为主;舌苔以薄苔、腻苔为主;脉象多为弦脉、数脉、滑脉;②HWI的病位证素主要为肝(52.09%)、心(33.43%)、脾(26.46%)、肾(23.68%);病性证素主要为痰湿(34.54%)、阴虚(29.25%)、热(火)(25.35%)、气滞(25.07%);③通过频数统计出10个证型、因子聚类得出9个证型、隐结构聚类推测出7个证型,以上3种方法推断出的证型中,重复出现至少2次的证型共有7个,可认定为HWI常见证型。结论HWI的常见临床症状为心烦易怒、少寐、多梦、头晕、心悸、胸部闷塞、口干、易醒、神疲体倦;病位证素主要在肝、心、脾、肾;病性证素主要涉及痰湿、阴虚、热(火)、气滞;临床常见证型为肝郁化火证、阴虚阳亢证、痰湿内蕴证、阴虚内热证、心胆气虚证、心脾两虚证、心肾不交证。