浅议医疗机构药品质量管理存在的问题与对策

药品是人类与疾病作斗争的重要武器,药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全。使用不合格的药品是违法的,因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。文章具体探讨了医疗机构药品质量管理存在的主要问题与加强药品质量管理的对策。

五味子的HPLC指纹图谱分析方法研究

目的:建立五味子的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS柱,以甲醇-水梯度洗脱,检测波长254nm,柱温30％℃。结果:标示出14个共有峰。结论:此法简便准确、重显性好,为提高五味子质量控制标准提供了参考依据。

高效液相色谱法测定酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量

建立酮康唑尿素乳膏中酮康唑含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水(74:26),流速为1.0ml·min-1,检测波长为239nm,线性范围: 5～40μg·ml-1 ,r=0.9999 ,平均回收率为98.22%,RSD为0.9%.方法准确可靠,简单可行,可用于酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量测定.

HPLC测定胃疼宁片中球松素的含量

目的:建立胃疼宁片(山木)中球松素的含量测定方法。方法:选用C18柱,甲醇水(80∶20)为流动相,检测波长290nm。结果:此方法线性关系良好,平均加样回收率为97.9,RSD为0.74(n=5)。结论:方法简便,结果准确可靠,灵敏度高,重现性好,可用于胃疼宁片的质量控制。

紫外/可见分光光度法测定地呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量

目的建立地呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量测定方法,为制剂的质量控制提供有效分析方法。方法采用紫外-可见分光光度法测定地呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量。结果呋喃西林和盐酸麻黄碱在紫外-可见光区内有最大吸收,辅料等其他成分对两主药无干扰。本方法用于测定呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量,回收率分别是99.5%、99.4%,RSD小于1.0%。结论方法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好。

高效液相色谱法测定复方卡托普利片剂的含量

目的用高效液相色谱法测定复方卡托普利片剂中卡托普利和氢氧噻嗪的含量。方法采用高效液相色谱法，使用Hypersil CN（150mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以甲醇-四氢呋喃-水（10：10：80，V／V，磷酸调pH=2．86）为流动相。流速1．0mL·min^-1，检测波长220nm。结果卡托普利在50-250μg·mL^-1线性较好，其线性方程为C=1．338×10^-4A-2．563（n=5，r=0．9999）；氢氯噻嗪在26～130μg·mL^-1线性较好，其线性方程为C=1．804×10^-5A-1．997（n=5，r=0．9999）。卡托普利的平均回收率为100．6％，RSD=0．2％（n=6），氢氯噻嗪的平均回收率为100．6％，RSD=0．3％（n=6）。结论该方法快速简捷、可靠、准确度高、重现性好，可同时测定复方制剂中2种成分。

不同采集月份博落回中原阿片碱的含量比较

目的:不同采集月份博落回中原阿片碱的含量比较。方法:选用C18柱,甲醇-三乙胺溶液(20∶80)为流动相,检测波长289 nm。结果:此方法线性关系良好,平均回收率为98.9%,RSD=1.20%(n=5)。结论:该方法准确,可靠,测定结果7、8、9三个月原阿片碱含量基本相同,无明显区别。

高效液相色谱法测定阿昔洛韦尿素乳膏中阿昔洛韦的含量

建立阿昔洛韦尿素乳膏中阿昔洛韦含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水(10:90),流速为1.0ml·min-1,检测波长为254nm.线性范围:2.5～20μg·ml-1,r=0.9999 ,平均回收率为96.90%,RSD为0.77%.方法准确可靠,简单易行,适用于阿昔洛韦尿素乳膏中阿昔洛韦的含量测定.

HPLC法测定辣椒中辣椒素的含量

目的：测定辣椒中辣椒素含量。方法：采用HPLC法测定辣椒中辣椒素含量。结果：辣椒素线性范围为0．12～0．28μg；平均回收率为99.32％（RSD=0．62％）；结论：该方法准确、重现性好、简便、易行。

高效液相色谱法测定甲硝唑诺氟沙星栓的含量

建立甲硝唑诺氟沙星栓中甲硝唑、诺氟沙星含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18柱;流动相为0.025mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(80:20),流速为1.0ml·min-1,检测波长为278nm,线性范围为甲硝唑2.5～20μg·ml-1,r=0.9999,诺氟沙星2.5～20μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率甲硝唑为97.55%,RSD为0.6%,诺氟沙星为97.96%,RSD为0.8%.方法准确可靠,简单易行,适用于甲硝唑诺氟沙星栓中甲硝唑、诺氟沙星的含量测定.

补中益肾丸微生物限度的研究

目的:探讨补中益肾丸微生物限度的研究。方法:按《中国药典》2005年版一部的规定,使用常规法对样品进行验证,测定5种代表菌株的回收率,来确定微生物限度验证的检验方法。结果:补中益肾丸对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论:参照有关文献建立了补中益肾丸微生物限度检查法,并对其进行了方法学验证。

硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的建立硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法。方法参照中国药典2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该药在稀释3倍后不干扰细菌内毒素试验。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。

薄层色谱法快速鉴别4种咪唑类药物

目的建立快速鉴别咪唑类药物的方法。方法采用薄层色谱法,在紫外灯(254nm)下检视样品荧光斑点。结果4种咪唑类药物能快速、有效地分离鉴别。结论薄层色谱法可以用于4种咪唑类药物的快速检测。