如何提高食品药品检验检测实验室质量管理工作

食品药品检验检测作为我国食品药品安全防护体系的重要组成部分,为政府监控食品药品安全提供相关数据并为食品安全事件等的处理提供科学依据,是食品药品管理的技术支撑。而实验室是开展食品药品检测的重要场所,因此,加强食品药品检验检测实验室能力建设,提高实验室的技术水平,对发挥食品药品检测实验室对人们食品安全的保驾护航作用具有十分重要的意义。

药品补充检验方法管理质量与效率研究

管理旨在协调和监督他人活动,有效果和有效率地完成工作。管理的目的是在保证质量的前提下,最大限度地提高效率。药品补充检验方法和检验项目(以下简称“药品补充检验方法”)的管理,是通过协调药品监督管理部门、药品检验机构和有关评审专家,经过方法起草、申报、审评、审批等环节,形成掺杂掺假嫌疑药品认定检验方法的过程。药品补充检验方法管理的质量和效率,影响假劣药认定检验的准确性与时效性,是改进管理效益的着眼点。

药品生产质量管理中的质量过剩现象与改善机会

药品作为一种特殊的商品,其质量概念区别于其他普通商品的特殊性体现在药品只有符合规定与不符合规定之分,符合规定的产品才允许销售,合格药品之间不评价优劣差异区分等级。自1985年我国正式颁布《药品生产质量管理规范》(简称GMP)以来,伴随质量管理理念的发展并经过多次修订,现行的《药品生产质量管理规范》是围绕保障药品生产质量为核心,指导制药生产企业对所有影响药品质量的因素实施控制与预防,旨在最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆及差错等风险。自GMP实施以来,药品质量问题就成为我国药品市场监管以及制药企业生产经营的重点工作,然而随着近年来质量成本概念的发展与进步,加之药品行业监管的逐步完善,制药企业在持续重视保障药品生产质量的同时,越来越关注在质量管控工作中所付出的质量成本的合理性。