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基于真实世界数据研究注射用伏立康唑致急性肾损伤的危险因素建立预测模型及验证
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作者 王书波 焦婷婷 +2 位作者 董洪亮 王百聆 李辉 《中国药物警戒》 2024年第5期567-571,579,共6页
目的 基于真实世界数据,分析注射用伏立康唑发生急性肾损伤(AKI)的危险因素,建立预测模型并进行内部验证和外部验证,为临床安全用药提供参考。方法 收集2020年1月1日至2023年6月30日在某院注射用伏立康唑治疗≥3 d,且年龄≥18岁患者的... 目的 基于真实世界数据,分析注射用伏立康唑发生急性肾损伤(AKI)的危险因素,建立预测模型并进行内部验证和外部验证,为临床安全用药提供参考。方法 收集2020年1月1日至2023年6月30日在某院注射用伏立康唑治疗≥3 d,且年龄≥18岁患者的病历资料。其中2023年1月1日之前出院的患者作为建模组,之后的患者作为验证组。提取患者的基本信息、实验检查指标、临床诊断、联合用药等数据。根据是否发生AKI将患者分为AKI组和非AKI组。采用多因素Logistic回归法分析注射用伏立康唑致AKI的危险因素,并建立预测模型。通过受试者工作特征(ROC)、ROC曲线下面积(AUC)及Hosmer-Lemeshow检验(H-L检验)评估区分度和校准度,并进行内部验证和外部数据验证检验该模型的价值。结果 共625例(男性371例,女性254例)患者纳入研究。其中建模组489例(男性296例,女性193例),发生AKI 87例;验证组136例(男性75例,女性61例),发生AKI 32例。建模组多因素Logistic回归分析显示血流感染、肾脏疾病、心血管疾病、使用利尿剂是发生AKI危险因素,肌酐清除率(CrCl)和血清白蛋白(Alb)是保护因素。用上述影响因素建立Logistic回归方程,经变换后得到预测因子Y=0.735X_(1)+0.707X_(2)+0.701X_(3)+0.683X_(4)-0.062 X_(5)-0.008X_(6)。X_(1)~X_(6)分别表示使用利尿剂、心血管疾病、肾脏疾病、血流感染、Alb、CrCl。经ROC曲线分析验证,模型组AUC为0.750(95%CI:0.692~0.808,P<0.0 01),H-L检验χ^(2)值为7.535,P=0.480;验证组AUC为0.821(95%CI:0.749~0.893,P<0.001),H-L检验χ^(2)值为13.924,P=0.084,提示该模型具有较好的区分度。模型的约登指数最大值为0.389,对应ROC曲线切点最佳值为-0.976,敏感度为56.3%,特异度为82.6%。k折交叉验证提示该模型的准确率较好(Accuracy=0.823),一致性较低(Kappa=0.191)。结论 CrCl、Alb、血流感染、肾脏疾病、心血管疾病、利尿剂是注射用伏立康唑发生AKI的独立影响因素。基于这6个变量建立AKI的预测模型具有一定的区分度,可在一定程度上辅助临床治疗决策,有利于临床安全用药。 展开更多
关键词 伏立康唑 注射用 急性肾损伤 危险因素 真实世界数据 LOGISTIC回归 k折交叉验证 预测模型
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注射用伏立康唑致中重度肾功能不全患者急性肾损伤的危险因素及其风险预测模型
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作者 王书波 焦婷婷 +2 位作者 董洪亮 张有才 王百聆 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第3期150-156,共7页
目的探讨中重度肾功能不全患者接受注射用伏立康唑后发生急性肾损伤(AKI)的危险因素并建立预测AKI发生风险的模型。方法研究设计为回顾性研究。研究对象选自2020年1月1日至2022年12月31日在河南省焦作市人民医院住院并接受注射用伏立康... 目的探讨中重度肾功能不全患者接受注射用伏立康唑后发生急性肾损伤(AKI)的危险因素并建立预测AKI发生风险的模型。方法研究设计为回顾性研究。研究对象选自2020年1月1日至2022年12月31日在河南省焦作市人民医院住院并接受注射用伏立康唑治疗的中重度肾功能不全患者。通过医院信息系统,收集患者临床资料,包括基本信息、临床诊断、实验室检查指标、合并疾病和联合用药等。根据是否发生伏立康唑相关AKI将患者分为AKI组和无AKI组。采用多因素logistic回归法分析AKI危险因素,并依此建立预测模型。采用R 4.2.3软件绘制校准曲线,并用k折交叉验证法对模型进行内部验证。结果共有146例患者纳入研究,年龄(72.4±13.8)岁,男性84例、女性62例,发生伏立康唑相关AKI者61例(41.8%)。与无AKI组比较,AKI组用药前白细胞计数、中性粒细胞百分比、合并肾脏基础疾病者占比、合并心血管系统疾病者占比较高,注射用伏立康唑用药天数、合并血液系统疾病者占比、并用糖肽类药物者占比较低,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,白蛋白[X1,比值比(OR)=0.946,95%置信区间(CI):0.915~0.977,P=0.001]、中性粒细胞百分比(X2,OR=1.013,95%CI:1.000~1.026,P=0.001)、合并肾脏基础疾病(X3,OR=2.230,95%CI:1.110~4.483,P=0.046)是中重度肾功能不全患者静脉应用伏立康唑发生AKI的独立影响因素。建立预测模型,得到联合预测因子Y=14.32X1+0.23X2-X3。当Youden指数最大值为0.382,对应其受试者工作特征曲线切点最佳值为-11.33。内部交叉验证结果显示,该模型准确率为0.70、Kappa系数(一致性)为0.37。结论中重度肾功能不全患者接受注射用伏立康唑后AKI的发生率为41.8%,白蛋白、中性粒细胞百分比、合并肾脏疾病是其独立影响因素。基于上述指标计算联合预测因子有助于预测AKI的发生风险,对临床有一定的参考价值。 展开更多
关键词 注射 静脉内 急性肾损伤 危险因素 预测模型 伏立康唑 抗真菌药
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左卡尼汀注射液诱发癫痫 被引量:1
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作者 王书波 李咏 郭志磊 《药物不良反应杂志》 CSCD 2018年第3期239-240,共2页
1例56岁女性患者因胸部不适2 d且合并高血压、糖尿病,给予缬沙坦胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片、瑞舒伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片、硝酸异山梨酯片和阿卡波糖口服,注射用泮托拉唑钠80 mg加入0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注,1次/d;左... 1例56岁女性患者因胸部不适2 d且合并高血压、糖尿病,给予缬沙坦胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片、瑞舒伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片、硝酸异山梨酯片和阿卡波糖口服,注射用泮托拉唑钠80 mg加入0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注,1次/d;左卡尼汀注射液4.0 g加入0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注,1次/d。用药第3天,在泮托拉唑钠、左卡尼汀相继输注完成后约2 h,患者突发呼之不应,意识丧失,四肢抽搐,双目凝视,牙关紧闭,口吐红色泡沫痰。立即行心电监护,开放气道,吸痰,氧疗,给予地西泮注射液10 mg肌内注射,甘油果糖氯化钠注射液 250 ml快速静脉滴注,20%甘露醇注射液125 ml快速静脉滴注。约10 min后患者停止抽搐,仍不能言语;次日恢复正常。考虑为症状性癫痫。颅脑CT和MRI功能成像等检查排除原发疾病导致的癫痫发作,怀疑与左卡尼汀注射液相关。停用该药,其他药物继续应用,患者未再出现癫痫发作。 展开更多
关键词 左旋肉碱 癫痫 化学药物诱导的疾病
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