酮康唑尿素乳膏微生物限度检查方法的建立

目的建立酮康唑尿素乳膏微生物限度检查的方法。方法以45℃的p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为溶剂,用研磨、盐析离心法制备供试液;采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,分别对5种阳性菌的回收率进行测定,来探索细菌、霉菌及酵母菌的计数方法和控制菌检查方法。结果细菌计数和控制菌检查用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数用薄膜过滤法,均能有效的去除酮康唑尿素乳膏的抗菌作用,阳性菌的回收率均达到70%,符合中国药典2010年版的要求。结论所建立的方法适用于该制剂的微生物限度检查。

HPLC法测定丹芪血宁胶囊中丹参素的含量

目的建立HPLC法测定丹芪血宁胶囊中丹参素含量的方法。方法采用高效液相色谱法,使用Wonda Sil C18-WR Analytical（5μm,4.6 mm×250 mm）色谱柱,以甲醇-冰醋酸-水（5∶1∶94）为流动相,流速1.0 ml·min^-1,检测波长281 nm。结果丹参素在10.0～200.0μg·ml^-1范围内线性关系良好,其线性方程为y=14197x-2566（r=0.9999）。丹参素的平均回收率为99.08%,R SD=0.16%（n=6）。结论该方法简便、可靠、准确,可作为该制剂的质量控制方法。

离子对色谱法测定产速康合剂中盐酸益母草碱的含量

目的:建立产速康合剂中盐酸益母草碱含量的测定方法。方法:采用反相离子对色谱法,使用Wonda Sil C_(18)-WR(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,以0.018mol/L辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节p H值至2.0)-乙腈(74∶26)作为流动相,检测波长277nm,流速1.0mL·min^(-1),柱温为30℃。结果:盐酸益母草碱在8.111~202.8μg·mL^(-1)范围内线性较好(r=0.9999),平均回收率为99.94%(RSD为0.33%)。结论:该方法简便、快捷、可靠、准确度高、重复性好,结果稳定,可用于产速康合剂中盐酸益母草碱含量的测定。