正骨消肿止痛凝胶的制备工艺研究

目的 完善正骨消肿止痛凝胶的制备工艺。方法 采用L_(9)(3^(4))正交试验设计法,以凝胶剂的外观均匀性、涂展性、稳定性为评价指标,优选处方中卡波姆-940、主药提取物、甘油和氮酮的用量,确定正骨消肿止痛凝胶的最佳制备工艺。结果 最佳制备工艺为1%卡波姆-940、10%主药提取物、10%甘油和1%氮酮处方用量。结论 优选制备工艺操作简单,稳定可行,适合工业大生产,本研究可为后期院内制剂的注册提供理论依据。

正交试验法优选桃仁通痹丸的制备工艺研究

目的优选并确立桃仁通痹丸的最佳制备工艺。方法以桃仁通痹丸的溶散时限、水份为考察指标,采用L_9(3~4)正交试验法对丸剂制备过程中的炼蜜程度(A)、药/蜜比例(B)、烘干时间(C)3个因素进行优选研究。结果桃仁通痹丸的最佳制备工艺:选择老蜜,药/蜜比例为0.6进行制软材,制成的丸剂烘干32 h。结论该制备工艺科学合理,溶散时限短,为制备桃仁通痹丸的最佳工艺。

正交试验法优选杜仲健骨丸的制备工艺研究

目的优选并确立杜仲健骨丸的最佳制备工艺。方法以杜仲健骨丸的溶散时限、水分为考察指标,采用L_9(3~4)正交试验法对丸剂制备过程中的药/蜜比例(A)、烘干温度(B)、烘干时间(C)3个因素进行优选研究。结果杜仲健骨丸的最佳制备工艺:选择药/蜜比例为0.8进行制软材,制成的丸剂烘干32 h,温度70℃。结论该制备工艺科学合理,重现性好,为制备杜仲健骨丸的最佳工艺。

正交设计法优选皮炎宁搽剂的提取工艺研究

目的 优选皮炎宁搽剂的提取工艺。方法 采用L 9(3^4)正交试验设计法,以相对密度和pH值为综合考察指标,优选提取溶剂量、提取次数、提取时间的最佳提取工艺。结果 最佳的提取工艺为7倍量提取溶剂,提取2次,提取时间1.5h。结论 优选的皮炎宁搽剂提取工艺稳定可行、简单,为其工艺制备提供依据。

HPLC法应用于桃仁通痹丸生产工艺中混合均匀度的研究

目的通过高效液相色谱法研究桃仁通痹丸中间体药粉和软材的混合均匀度,确定混合终点。方法采集不同混合时间、不同取样位置的样品,通过高效液相色谱法测定样品中主要成分羟基红花黄色素A含量,以样品中含量变化为指标,分析混合过程含量变化的趋势,确定混合工艺参数。结果经过统计学分析和验证,桃仁通痹丸药粉和软材在混合10~30 min含量变化RSD均<5%,符合口服固体制剂混合均匀度要求,确定最佳混合工艺参数为混合时间10~20 min,混合转数24 r·min^(-1)。结论本文建立了高效液相色谱法研究桃仁通痹丸生产过程中混合工艺的含量均匀性,该方法简便、稳定,可用于确定混合终点,同时本文可为口服固体制剂混合工艺的研究、验证,提供一种科学的分析思路,具有较好的指导意义。