补骨脂栓剂的制备及质量检查

目的:制备补骨脂栓剂、优选其处方及制备工艺。方法:以外观、融变时限为考察指标,用热熔法制备栓剂,在单因素实验基础上用正交设计实验进行处方筛选,考察制备基质比例、温度、增稠剂对栓剂的影响,并对制备的栓剂进行了质量检查。结果:优选出的处方是聚乙二醇6000、甘油、聚乙二醇400质量比为4∶3∶3,温度70℃,羟甲基纤维素钠为3%,按此处方制备的栓剂光滑,硬度适宜。结论:该处方设计合理,制备工艺可行,所得栓剂外观条件良好、融变时限符合要求。