复方痤疮霜的制备

目的:研制复方痤疮霜,并研究其体外透皮吸收情况。方法:以氯霉素、甲硝唑为主药,采用正交设计法对基质配比进行处方筛选。对所得霜剂的回收率、载药量和稳定性进行考察,用紫外分光光度法测定含量,并以小鼠皮肤进行体外透皮吸收实验。结果:其处方配比及生产工艺条件是羟苯乙酯1 g,甘油100 g,三乙醇胺9 g,吐温-80 30g,氮酮10 g,蒸馏水150 g,硬脂酸100 g,液体石蜡400 g,白凡士林100 g,氯霉素20 g,甲硝唑20 g;乳化温度80℃。氯霉素和甲硝唑的平均回收率分别为98.7%、99.8%(n=5),RSD分别为0.53%、0.74%,复方痤疮霜的体外渗透系数为22.0 mg.h-1(氯霉素),23.8 mg.h-1(甲硝唑);8 h紧积渗适量为16.5 mg(氯霉素)和16.9 mg(甲硝唑)。结论:该法制备复方痤疮霜的工艺简单,性质稳定,质量可控。