2017年泰州市化妆品不良反应监测数据分析报告

本研究通过对泰州市收集的157例化妆品不良反应报告进行统计分析,结果表明化妆品不良反应大多数发生于女性,且年龄段在21～40的居多;报告中涉及的化妆品以普通类化妆品中的护肤类居多,占87. 90%;不同途径购买的化妆品中网购化妆品占62. 42%;出现的不良反应诊断中,化妆品接触性皮炎最为常见,占91. 8%。下一步工作中应加强化妆品不良反应报告的收集,重视斑贴试验,加强对网购化妆品不良反应的监测。

泰州市6866例药品不良反应/事件报告分析

目的了解我市药品不良反应/事件发生的特点和一般规律。方法对2017年国家药品不良反应监测数据库内泰州地区6866例不良反应报告进行汇总分析。结果6866例ADR/ADE中,抗感染药占37.93%,中药制剂占12.14%。静脉给药引发的ADR/ADE最多,占61.20%;以皮肤及其附件损害最多,占30.99%。ADR/ADE多发于60岁以上人群。结论应重视ADR/ADE的监测和上报工作,加强宣传,规范合理用药,保障患者用药安全。

泰州市921例严重药品不良反应分析

近年来,随着经济社会发展和医疗卫生条件的不断提高,药品不良反应特别是严重不良反应日益成为人们关注的焦点。本研究旨在总结泰州市严重药品不良反应发生规律,为提升该地区今后药品不良反应监测工作水平提供理论依据。本研究基于国家药品不良反应监测系统中2018年度泰州市报送的921例严重药品不良反应报告记录,对不同药物种类的严重不良反应发生情况进行了归纳分析。结果表明,泰州市严重药品不良反应患者平均年龄66岁,老年患者(60岁以上)占比最高,男女比例1:1.15;发生最多的严重不良反应是血液及淋巴系统不良反应;抗肿瘤药物导致的严重药品不良反应占比最高,总计316例。结果表明,今后需加强对抗肿瘤药物、抗感染药物和中成药的不良反应监测监管,在临床用药时对老年患者用药应当更加谨慎。

泰州市106例儿童呼吸系统用药不良反应/事件报告分析

采用回顾性分析研究方法,对我市从2002年1月1日至2016年1月1日上报国家药品不良反应监测系统里的106例儿童(0~14岁)呼吸系统用药的ADR/ADE报告进行分析。结果显示,106例报告中,其中男性65例(61.32%),女性41例(38.68%),以1-4岁的幼儿(含4岁)患者居多,共50例(占47.17%);涉及药品43种,其中祛痰药物居首位(占49.07%);ADR/ADE累及系统—器官主要是皮肤及其附件(61.11%);有60.87%用药不符合说明书规定,且不同类别药品的不合理情况,存在显著性差异。

泰州市儿童喜炎平注射液不良反应82例报告分析

目的：探讨喜炎平注射液致儿童不良反应的规律。方法：对2010-2014年国家药品不良反应监测数据库内泰州地区82例喜炎平注射液致儿童不良反应报告进行汇总分析。结果：喜炎平注射液致儿童不良反应多表现为皮肤及其附件损害,速发型过敏反应比例较高,药物相互作用可能会增加不良反应。结论：应加强对儿童使用喜炎平注射液的重视,减少不良反应。

我市药品生产企业药物警戒工作现状调查研究

调查分析全市药品生产企业药物警戒工作现状,为提升全市持有人药物警戒工作能力提供建议。方法:采用问卷调查结合持有人提交的药物警戒年度报告进行分析,对其在药物警戒体系、药品安全性研究、风险控制等方面的现状进行摸底调查,进行数据统计分析。结果:数据覆盖了全市各类型药品生产企业共计35家,结果显示,大部分企业已初步建立药物警戒体系,药品安全监测理念逐步深入,但药品风险管理方面的能力还较薄弱。结论:建议企业进一步完善体系建设,多渠道收集个例报告,加强主动监测,提升药品的安全性研究能力。

输尿管支架风险分析与改进建议

目的:分析总结输尿管支架的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高输尿管支架的使用安全提出建议。方法:对2017年~2018年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中154例输尿管支架有关伤害病例报告和1994年~2018年172篇涉及输尿管支架不良事件的国内文献进行统计分析。结果:输尿管支架有关的器械故障主要表现为支架断裂、导丝断裂、移位等,主要伤害表现为血尿、膀胱刺激反应、肾穿孔等。结论:监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用输尿管支架的安全。