中药鸦胆子总苦木内酯提取物中鸦胆苦醇的含量测定

目的建立RP-HPLC法测定中药鸦胆子总苦木内酯提取物中鸦胆苦醇的含量。方法采用RP-HPLC法：色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5,um），流动相为甲醇-水（体积比为41：59），检测波长为277nm，柱温34℃。结果鸦胆苦醇质量浓度在43．6-348．8mg·L^-1内与峰面积呈良好的线性关系，r=0．9999（n=5），平均回收率为100．7％，RSD为1．6％（n=9）。结论测定方法准确、可靠，为鸦胆子总苦木内酯提取物质量评价提供了可靠的依据。

非诺贝特缓释胶囊体外释放度及释药机制的研究

目的对上市和本公司自制的非诺贝特缓释胶囊的体外释放度进行研究，为其质量控制提供参考。方法选用《中国药典》2005年版二部附录XD第一法，用紫外分光光度法测定非诺贝特的体外累积释放度，并对释药方程进行拟合。结果市和自制的非诺贝特缓释胶囊在1、4．7h的释放度均符合标示量的10％～30％，50％-75％和≥75％，释药机制是骨架溶蚀与药物扩散的协同作用。结论体外释放度作为药品质量控制的指标之一，既可进行体外的处方和工艺的筛选与优化，也可为临床合理用药提供依据。