基于配伍相互作用的中药合理用药研究进展及监管思考

安全性及有效性是合理用药的重要前提及首要目标。中药配伍及配伍禁忌研究与中药安全及有效性密切相关,是中药临床应用需关注的重点问题。近年来中药临床应用出现诸多问题,使中药监管体系面临挑战,监管科学的兴起为促进中药合理用药的发展提供了契机。聚焦中药配伍理论的传统阐释与现代机制的研究进展,围绕效应成分的相互作用,从中药体外效应成分相互作用、体内药动学相互作用和体内生物效应相互作用3个方面对中药配伍及配伍禁忌的作用机制进行综述。同时,总结中药临床应用常见问题并提出监管建议,以期为促进中药临床合理、安全用药和改善监管效果提供参考。

越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛的限量检查

目的:建立越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛限量检查方法。方法:采用HPLC法,使用Zafex Acutfex PW-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%甲酸水(2∶98);流速:1.0 mL•min^(-1);柱温:40℃;检测波长:284 nm。结果:5-羟甲基糠醛浓度在0.4919~122.98μg•mL^(-1)范围内,r=1.000,线性关系良好,方法平均回收率为97.99%,RSD为0.61%,精密度、重复性等试验结果均符合方法学测定要求。按照拟定限度要求,65批样品共17批不符合规定,不合格率26.15%。结论:建立的方法适用于越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛的限度检查,抽样结果表明65批次样品中5-羟甲基糠醛含量差异较大。有必要对其限度进行控制。

清咽滴丸质量研究和抗病毒作用的研究进展

清咽滴丸具有疏风清热、解毒利咽的功效,在临床上常用于治疗急慢性咽炎、咽痛和咽干,是治疗咽喉类疾病的常用中成药。随着新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进入后疫情时代,新型冠状病毒肺炎及其症状的常态化用药成为新的趋势,因此挖掘和开发具有抗病毒作用的中成药具有很好的应用前景。清咽滴丸药材组方、物质基础及前期研究发现其具有抗病毒的应用潜力,主要从清咽滴丸质量研究和抗病毒作用等方面的研究进展进行梳理,探讨其二次开发的研究方向,为传统中药的老药新用提供思路和参考。