超微粉碎技术提高六味地黄丸(水蜜丸)溶出度的研究

目的 :以丹皮酚为溶出指标 ,对不同粉碎技术制得的六味地黄丸进行溶出度测定 ,探讨粉碎工艺技术的影响。方法 :利用普通粉碎机、贝利微粉机制得药材细粉再制备水蜜丸 ,采用转蓝法和紫外分光光度法进行溶出度测定。结果 :不同粉碎技术制得的制剂间溶出度差异极显著 (P <0 .0 1) ;普通粉碎工艺技术制得的制剂 ,不同批次间溶出度差异显著 (P <0 .0 5 )。结论 :建议对六味地黄丸进行溶出度检查 ,同时在制剂工艺中采用超微粉碎来提高其溶出度。