胶原多肽钙的制备及小鼠应用试验

以制革厂准备工段的边角废料为原料,经酶两步法水解制备出高纯度的胶原多肽,选择合适的钙源使之和胶原多肽复合,制备出易于人体吸收、胶原与钙双补的新型补钙制剂,经小鼠应用试验证明效果良好。

具药天然胶乳橡胶避孕套的细胞毒性试验

目的研究具药天然胶乳橡胶避孕套的细胞毒性。方法遵照ISO10993医疗器械生物学评价国际标准的试验原则,采用国际标准的试验方法,在此基础上进一步定量化,更精确的反应了产品的细胞毒性。结果及结论具药天然胶乳橡胶避孕套在浸提液浓度大于1.5cm2.ml-1时具有重度细胞毒性。在浸提液浓度小于等于1cm2.ml-1时具有极轻的细胞毒性反应。

具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验

具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验是用细胞培养方法进行毒理学风险评价。此研究是按国际标准ISO10993-5《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》的规定进行的。测试执行方法为ISO10993-5体外细胞毒性试验浸提液法,依据USP24进行评价。在此基础上进一步定量化,更精确地反应产品的细胞毒性。

医用透明质酸锌凝胶临床前生物安全性研究

医用透明质酸锌凝胶可为受损的皮肤提供物理保护,并为伤口愈合提供一个最佳环境。我们根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准对其进行临床前生物安全性研究。结果表明:医用透明质酸锌凝胶未产生皮肤刺激反应和迟发型超敏反应,有一定的细胞毒性,与同类产品相比具有良好的生物安全性。

医用透明质酸锌液体胶生物相容性研究

医用透明质酸锌液体胶是一种新型伤口敷料,可以为受损的皮肤提供物理保护并为伤口愈合提供一个最佳环境,根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准,应对其进行生物学评价。研究结果表明: 医用透明质酸锌液体胶具有一定的细胞毒性,未观察到皮肤刺激反应和迟发型超敏反应。与同类产品相比,具有良好的生物相容性。

滤膜扩散法测试齿科美白剂的细胞毒性

遵照ISO7405:1997《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法》国际标准的试验原则,采用齿科材料国际标准的试验方法,测试齿科美白剂的细胞毒性。试验结果显示齿科美白剂具有轻度细胞毒性。

医用透明质酸钠的细胞毒性实验

目的研究医用透明质酸钠的细胞毒性。方法遵照ISO10993医疗器械生物学评价国际标准的实验原则,采用国际标准的两种实验方法,更全面地反应医用透明质酸钠的细胞毒性。结果医用透明质酸钠为0级反应。阴性和阳性对照组的反应符合规定。结论医用透明质酸钠无细胞毒性。

一次性使用外科粘贴式敷料的细胞毒性试验

研究一次性使用外科粘贴式敷料的细胞毒性。遵照ISO10 993医疗器械生物学评价国际标准的试验原则 ,采用国际上现行的试验方法 ,在此基础上进一步量化 。

医用聚酯类材料的细胞毒性试验

研究医用聚酯类材料的细胞毒性。采用目前国际上认可的细胞毒性试验方法———浸提液法 ,分别检测多种多用途医用聚酯材料的细胞毒性 ,按美国药典细胞毒性分级标准对其进行毒性分级 ,评价其细胞毒性。采用国际标准认可的试验方法 ,参照美国药典的评价标准 ,八大类不同用途的医用聚酯材料均呈现出良好的细胞相容性 。