3种银杏黄酮苷类化合物定量分析方法比较研究

目的为改进目前银杏叶类制剂黄酮醇苷成分的含量控制采用间接测定方式的现状,建立一测多评测定法以及标化对照提取物实现量值转移的测定方法,使得银杏黄酮苷类成分的控制更加准确可靠。方法采用YMC-Pack ODS-AQ (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;乙腈(A)-0.4%磷酸溶液(B),梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,检测波长360nm;以芦丁为内参物,建立银杏叶口服制剂中5种黄酮醇苷[山柰酚3-O-芸香糖苷(KGR)、异鼠李素3-O-芸香糖苷(IGR)、山柰酚3-O-鼠李糖-2-葡萄糖苷(KRG)、槲皮素3-O-鼠李糖-2-O-(6-O-对羟基反式桂皮酰)-葡萄糖苷(QRcG)及山柰酚3-O-鼠李糖-2-O-(6-O-对羟基反式桂皮酰)-葡萄糖苷(KRcG)]“一测多评”含量测定方法,确定了5种黄酮醇苷对于芦丁的相对校正因子;对中国食品药品检定研究院发放的对照提取物以及自制银杏黄酮苷对照提取物中5种黄酮醇苷的含量进行了标定。结果所建立的“一测多评”方法各检测成分的相对校正因子,在不同仪器、色谱柱、不同浓度及进样体积条件下重复性好,方法可行。标定了银杏叶对照提取物和制备的银杏黄酮苷对照提取物中黄酮苷的含量。3种方法含量测定结果与外标法测定结果进行统计分析,结果显示,4种测定方法间无明显差异(P>0.05)。结论 4种检测方法均可有效、准确地对银杏叶多剂型口服制剂进行含量测定,一测多评法和对照提取物法实现了量值转移,解决无对照物质问题,为评价银杏叶口服制剂的质量提供了可行的方法。