小容量注射剂CIP在线清洗系统的概念设计

在药品的生产过程中，控制药品质量风险至关重要——为安全保障注射剂纯化水、注射用水工艺管线及其配料系统的质量，必须淘汰以往的人工清洗和半自动清洗方式。

从新版GMP角度谈CIP清洗系统的设计思路

从目前国内制药企业对CIP不重视的原因入手,介绍了CIP与产品质量的关系,探讨了"质量和风险控制体系"的模块化CIP清洗设计思路。

基于质量和风险控制体系的全自动CIP设计

在新版GMP中,对清洁以及清洁验证所采用的在线清洗系统(以下简称CIP)的风险控制点的要求更加具体。从质量风险控制的角度深入探讨CIP的设计,进一步提出具备预防性自维护功能的全自动CIP的设计理念。