肝复乐胶囊中挥发油提取工艺研究

目的优化筛选肝复乐胶囊中挥发油的提取工艺。方法采用正交试验法进行优选,以加水量、提取时间、药材粒度和浸泡时间为可变因素,以得油率为评价指标,筛选肝复乐胶囊中挥发油的提取工艺条件。结果最佳提取工艺为将药材粉碎过50目筛,加10倍量水浸泡1 h,回流提取4 h。结论该提取工艺客观可行、稳定合理、重现性较好,得到了优选的肝复乐胶囊中挥发油的提取工艺。

首明山胶囊大鼠长期毒性研究

目的进行首明山胶囊长期毒性试验研究。方法首明山胶囊7.04 g.kg-1、1.76 g.kg-1(按生药量计算)每天灌胃1次,每周给药6 d(周二不给药),连续给药6个月及停药4周后观察对大鼠一般状况、体重变化、血液细胞学及生化学指征、解剖及组织病理学检查的影响。空白对照组灌胃相同体积的去离子水。结果大鼠体重、血液学常规、主要脏器系数均未见异常。血液生化指标与对照组比较均无显著差异;尸检动物主要脏器未见明显病理变化。结论大鼠给药6个月长毒试验结果表明,首明山胶囊无显著毒性。

升阳益胃颗粒的制备工艺研究

目的优选升阳益胃颗粒的提取及成型工艺。方法以甘草苷和芍药苷含量为指标,优选升阳益胃颗粒水提工艺并进行3次验证;以颗粒成品率和制粒可操作性为指标,优选润湿性和赋形剂,以160倍处方量投料中试生产3批产品。结果升阳益胃颗粒提取工艺为水提3次,每次加8倍量水,煎煮30 min;赋形剂为糖粉、糊精和可溶性淀粉,以低浓度乙醇制粒,颗粒剂成品率,甘草苷和芍药苷含量稳定。结论优选的升阳益胃颗粒工艺稳定,可行。

益母草颗粒的薄层色谱鉴别

目的:通过对益母草有效成分盐酸水苏碱的鉴别,为益母草颗粒的质量控制提供依据。方法:以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,对以不同方法提取的样品进行薄层色谱鉴别。结果:以无水乙醇为溶剂超声提取,碘蒸气熏后,改良碘化铋钾试液显色,斑点清晰,操作简便。结论:可用该法对益母草颗粒进行快速的鉴别。

复方氨苄西林分散片中二组分含量的HPLC测定

目的建立高效液相色谱法测定复方氨苄西林分散片中氨苄西林与丙磺舒含量的方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(含0.05 mol.L-1磷酸二氢钾,0.01 mol.L-1十二烷基硫酸钠,1%醋酸和0.4%三乙胺,以磷酸调pH值至3.0)-甲醇(50∶50),检测波长为235 nm。结果氨苄西林和丙磺舒分别在0.1～2.0 mg.mL-1(r=0.999 2)和0.028～0.56 mg.mL-1(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为101.2%和99.1%。结论本法简便、准确,重复性好。

缬沙坦滴丸的成型工艺研究

筛选缬沙坦滴丸的成型工艺。方法:以缬沙坦滴丸的外观质量(圆整度、硬度)、溶散时限和丸重变异系数等为工艺评价指标,以聚乙二醇为基质,采用正交试验法优选聚乙二醇的种类与用量,药液的融熔与滴制温度,滴制速度与滴距,冷却液温度等各因素对成型工艺的影响。结果:成型工艺为以分子量为5000的聚乙二醇(4000:6000=1:1)为基质,聚乙二醇:缬沙坦=4:1,药液温度75℃,30滴/min,滴距10cm,二甲硅油为冷却液,10℃冷却。结论:以筛选出的缬沙坦滴丸成型工艺重复验证3次,滴丸的丸重差异和崩解时限均符合药典规定,工艺稳定。

三七粉及其一种伪品的鉴别检验研究

目的通过对正品三七粉和伪品三七粉的鉴别,为市售三七粉的鉴别提供依据。方法运用中药鉴定学的方法对三七粉进行显微鉴别、薄层鉴别、含量测定、紫外光谱鉴别以及其他理化鉴别。结果显微鉴别、薄层鉴别、紫外光谱扫描、其他理化鉴别均能鉴别这种伪品三七粉;含量测定结果显示,正品含有人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的和为8.3%,伪品不含。结论各法均能有效鉴别这种伪品三七粉。