牛黄益金片中黄柏质量控制方法的研究

目的：建立牛黄益金片的控制方法，确保药品的质量。方法：用HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。Kromasil^TM C18（200mm×4．6mm，5μm）柱；乙腈-江0．05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH为3．00．05）-0．025mol/L十二烷基磺酸钠溶液（90：55：55）为流动相；检测波长348nm。结果：盐酸小檗碱0．09432～0．6602μg范围内，进样量与色谱峰面积之间呈良好线性关系，r=0．9993。平均加样回收率为100．29％，RSD为0．58％（n=6）。结论：本法专属性强，准确度高，重现性好，可作为该产品质量控制的方法。