3首中药方剂代煎后的稳定性研究

目的:初步考察3首中药方剂代煎后的稳定性,为保证代煎药液储存质量、提高用药安全性提供参考。方法:选用3首出自《伤寒杂病论》的经典方即葛根黄芩黄连汤(A方)、五苓散(B方)、抵当汤(C方),以自动煎药机煎煮并包装后分别置于常温(25℃)与冷藏(4℃)条件下储存,分别于第1、7、14、21、28天检测药液中微生物、沉淀量、p H及总黄酮、生物碱、多糖、总蛋白含量。结果:与第1天比较,在第28天时,A方常温组总黄酮、多糖含量显著升高(P<0.05),冷藏组多糖含量显著升高(P<0.05);B方常温组多糖含量显著降低(P<0.05);C方常温组与冷藏组的p H及总蛋白含量均显著升高(P<0.05或P<0.01);其余指标在试验期内均未见明显变化。结论:在常温与冷藏条件下,上述代煎中药保存至第4周时,药液成分开始出现变化,提示中药代煎后的保质期以3周内为宜。

木蹄复方体外抗肿瘤作用的实验研究

目的:筛选木蹄复方抗肿瘤活性提取物,初步分析其化学成分并观察其体外抗肿瘤效应。方法:常规水提和醇提的方法提取复方中水溶和醇溶性组分。MTT法测定木蹄复方水提取物(distilled water extract of compound Fomes fomentarius,WECF)和木蹄复方乙醇提取物(ethanol extract of compound F.fomentarius,EECF)对体外培养肿瘤细胞A549,Hela,QGY生长的抑制效应。系统预试法分析WECF化学组成。流式细胞术检测WECF对A549细胞凋亡的影响。结果:WECF对A549,Hela,QGY 3种细胞的IC50分别为(0.28±0.02),(0.40±0.06),(0.28±0.05)g.L-1;EECF对3种细胞的IC50分别为(0.50±0.04),(0.50±0.03),(0.60±0.06)g.L-1,WECF对肿瘤细胞的生长具有较强的抑制作用。WECF含有有机酸,氨基酸、多肽和蛋白质,糖、多糖和苷类,皂苷,内酯、香豆素及其苷类,植物甾醇、三萜成分以及挥发油和油脂,多糖含量为(16.1±0.5)%。WECF对A549,Hela,QGY,DU145,MDA-MB-435S,SGC-7901 6种细胞的IC50分别为0.29,0.45,0.32,0.32,0.83,0.23g.L-1;WECF 1 g.L-1作用于A549 24 h后,细胞凋亡率为22.0%。结论:WECF具有较强的体外抗肿瘤效果,对多种肿瘤细胞的生长具有非常明显的抑制作用,并可诱导A549细胞凋亡。

海洋星虫多糖胶囊的稳定性研究

目的研究海洋星虫多糖胶囊的稳定性。方法按照《中国药典》2005年版二部附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以胶囊剂重点考察项目性状、鉴别、水分、崩解时限、微生物限度、含量测定为评价指标,进行加速试验和长期试验。结果三批样品经过6个月的加速试验和12个月的长期试验,各项指标均符合质量标准规定。结论海洋星虫多糖胶囊药物性质稳定。

铁皮石斛多糖提取工艺及脱蛋白方法研究

目的:考察铁皮石斛多糖最佳提取工艺及脱蛋白方法。方法:采用单因素考察和正交试验研究铁皮石斛多糖的最佳提取工艺,并比较盐酸法和三氯乙酸法脱蛋白工艺。结果:铁皮石斛多糖的最佳提取条件为:温度70℃、料液比1∶40、提取时间4 h、提取次数1次,各因素的影响顺序为:温度>时间>提取次数>料液比,盐酸法在p H=3时蛋白脱除率效果最佳。结论:优化的提取工艺稳定可行,铁皮石斛粗多糖的得率可以达到4.67%,盐酸法p H=3时脱蛋白,多糖含量高,更适合于实际生产。

枇杷花水提物防治小鼠急性酒精性肝损伤研究

目的初步观察枇杷花水提物(AELF)对急性酒精染毒小鼠的防治效果。方法取雄性昆明种小鼠,随机分为空白组、模型组、联苯双酯阳性药组、不同剂量AELF(400、800、1600 mg·kg-1)组,每组10只。按0.10 ml/10 g剂量灌胃给药10 d,末次给药2 h后一次性灌胃给予50%(V/V)无水乙醇溶液0.12 ml/10 g,禁食不禁水16 h。测定外周血象,血清中ALT、AST、ADH活性及肝匀浆中MDA、TG含量。结果与模型组相比,AELF各剂量组能明显降低WBC、AST、血清及肝脏TG水平,均以中剂量效果最好(P<0.01,P<0.01,P<0.01,P<0.05);高剂量组能够明显降低血清ALT及肝脏MDA水平(P<0.01,P<0.05)。结论 AELF可以通过降低染毒小鼠转氨酶和TG水平,提高机体抗氧化能力,对小鼠急性酒精性肝损伤起到一定的预防性保护作用。

木蹄复方提取物体内抗肿瘤作用研究

目的:考察木蹄复方提取物(ECF)的体内抗肿瘤活性,并探讨部分作用机制。方法:制备S 180和Lewis肺癌实体瘤小鼠模型,接种次日将2种实体瘤模型小鼠均分为模型组,EFC低、中、高剂量(0.05,0.1,0.15 g.kg-1)组和环磷酰胺(CTX)阳性对照组,分别连续给药8和15 d,观察ECF对荷瘤小鼠瘤质量、胸腺指数和脾脏指数、血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)水平的影响。结果:ECF低、中、高3个剂量组对S 180荷瘤小鼠肿瘤抑制率分别为11.8%,47.1%和58.8%;对Lewis肺癌实体瘤小鼠肿瘤抑制率分别为7.1%,57.1%和28.6%。与模型组比较,ECF高剂量组能抑制S180荷瘤小鼠肿瘤的生长(P<0.05),提高胸腺指数(P<0.05),降低血清中M-CSF水平;中剂量组可抑制Lewis肺癌荷瘤小鼠肿瘤的生长(P<0.05),提高胸腺指数(P<0.05),降低血清中M-CSF水平,3个剂量组均能提高血清中TNF-α水平(P<0.05,P<0.01)。结论:ECF对S 180荷瘤小鼠和Lewis肺癌荷瘤小鼠肿瘤的生长具有明显抑制作用,显示较强的体内抗肿瘤活性,其作用机制可能与提高免疫器官指数以及调节血清中TNF-α和M-CSF的表达有关。

枇杷花叶含片的处方工艺优选及药效学试验考察

目的:优选枇杷花叶含片(LFLBT)的处方工艺并通过药效学试验验证其祛痰、止咳及抗炎的药理活性。方法:以口感和崩解时限为综合评价指标,通过正交试验考察微晶纤维素、甘露醇、阿斯巴甜、柠檬酸用量对LFLBT处方工艺的影响;采用酚红排泌法、浓氨水喷雾引咳法和二甲苯致小鼠耳肿胀法验证LFLBT的祛痰、止咳及抗炎活性。结果:最佳处方工艺为每30 g枇杷花叶提取物中加入微晶纤维素70 g和甘露醇5 g,另加入0.5%阿斯巴甜和1%柠檬酸,以95%乙醇为黏合剂制粒。与空白组相比,LFLBT高剂量组能明显增加小鼠的酚红排泌量;LFLBT中剂量组和高剂量组能延长浓氨水所致的小鼠咳嗽潜伏期并减少小鼠3 min内的咳嗽次数;LFLBT高剂量组能明显抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀。结论:优选的处方工艺简单可行,制备的LFLBT具备一定的清咽利喉活性。

海藻酸盐敷料止血作用及生物相容性研究

目的研究海藻酸盐敷料的止血性能,并初步探究其生物相容性。方法采用凝血指数试验测定体外凝血性能。采用新西兰兔耳和背部创伤止血试验测定止血性能。采用溶血试验和细胞毒性试验进行初步安全性评价。结果海藻酸盐敷料、明胶海绵的凝血指数BCI分别为33.1±4.9、72.0±3.3,海藻酸盐敷料凝血效果优于明胶海绵。在背部创伤出血模型中,海藻酸盐敷料、明胶海绵、纱布的平均止血时间为(55.3±5.1)s、(80.2±7.4)s、(101±14.7)s,Hb光度吸收值分别为1.5±0.7、2.5±0.5、3.8±0.7。与明胶海绵比较,海藻酸盐敷料的平均止血时间缩短了31.05%,Hb光度吸收值降低了40.00%;与纱布比较,海藻酸盐敷料的平均止血时间缩短了45.25%,Hb光度吸收值降低了60.53%。在兔耳动脉止血实验中,海藻酸盐敷料、明胶海绵、纱布的出血量分别为(2.4±0.2)g、(3.0±0.2)g、(3.9±0.2)g,止血时间分别为(226.3±6.5)s、(332.3±14.2)s、(466.5±19.1)s。与明胶海绵组比较,海藻酸盐敷料的出血量降低了20.00%,止血时间分别为缩短了31.90%;与纱布比较,海藻酸盐敷料的出血量降低了38.46%,出血时间缩短了51.49%。海藻酸盐敷料的溶血率低于5%。细胞毒性实验中各浓度的海藻酸盐敷料浸提液为0级或1级,提示其对细胞无明显毒性。结论海藻酸盐敷料具有良好的止血效果,溶血率符合国标要求,且对皮肤成纤维细胞无细胞毒性。