改良FOLFIRINOX与吉西他滨为基础的化疗方案在进展期胰腺癌治疗中的对比研究

目的对比吉西他滨(gemcitabine,G)为基础的一线化疗方案及改良FOLFIRINOX(modified FOLFIRINOX,m FOLFIRINOX)方案治疗不可切除进展期胰腺癌的疗效性及安全性。方法回顾性收集接受指南一级推荐化疗方案治疗的不可切除进展期胰腺癌患者70例。其中,37例接受吉西他滨单药、吉西他滨加替吉奥(gemcitabine plus S-1,GS)或吉西他滨加白蛋白紫杉醇一线化疗(A组),33例接受m FOLFIRINOX方案一线化疗(B组)。m FOLFIRINOX方案奥沙利铂和伊立替康分别减至70 mg/m2和145 mg/m2,其余药物剂量和用法不变。设定主要研究终点为总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression-free survival,PFS),次要研究终点为客观缓解率(objective response rate,ORR)、3/4级不良反应事件发生率。结果 A组和B组患者中位OS(8.3个月vs 13.5个月),中位PFS(4.3个月vs 6.1个月),两组比较差异均具有统计学意义(均P<0.05)。62例完成临床评效,两组ORR分别为16.2%和36.4%(P>0.05)。A组最常见3/4级不良反应为中性粒细胞减少(16.2%)、发热性感染(10.8%)、血小板减少(8.1%)、过敏反应(8.1%)及腹泻(8.1%);B组为中性粒细胞减少(12.1%)、周围神经病变(9.1%)及腹泻(9.1%)。结论对于不可切除的进展期胰腺癌患者,相较于吉西他滨为基础的一线化疗方案,使用m FOLFIRINOX生存获益更佳且耐受性相当。

改良FOLFOXIRI方案作为三线或三线后方案治疗晚期结直肠癌的回顾性研究

目的:标准治疗失败后,评估改良FOLFOXIRI方案后线治疗不可切除的晚期转移性结直肠癌患者的安全性及疗效。方法:回顾性分析杭州市第一人民医院和杭州市肿瘤医院2011年1月至2016年12月收治的晚期结直肠癌患者。共13例患者在标准治疗失败后应用了改良FOLFOXIRI方案(5-氟尿嘧啶或卡培他滨、亚叶酸钙联合伊立替康、奥沙利铂)治疗,并接受了随访。结果:13例患者中位年龄为54(41～68)岁,接受了中位化疗周期为4(1～8)个周期的改良FOLFOXIRI方案治疗,并进行了疗效和不良反应的评估。其中10例(76.9%)患者接受了超过4个周期的方案,中位无进展生存期(median progression-free survival,m PFS)为4.5(95%CI:2.5～6.5)个月。由于观察时间较短,4例未达到观察终点,中位总生存期(median overall survival,mOS)为14(95%CI:5.7～22.3)个月,客观缓解率(objective remission rate,ORR)为30%,临床获益率(clinical benefit rate,CBR)为90%。最常出现的3～4级不良发应事件为贫血、白细胞减少、血小板减少和周围神经病变。未发生治疗相关性死亡。结论:本研究中,患者体力状况允许的前提下,标准治疗失败后应用改良FOLFOXIRI方案的晚期结直肠癌患者可获得mPFS与mOS的获益。不良反应均在可控范围内。