非无菌化学原料药工艺验证的关注点

非无菌化学原料药的工艺验证在药品生产质量管理规范(GMP)中是一项非常重要的工作,它直接关系到药品生产工艺的稳定性、可靠性和重现性。企业应结合非无菌化学原料药的工艺特殊性开展工艺验证。以期减少非无菌化学原料药工艺验证失败的风险,生产出符合预定用途和注册要求的药品,确实保障消费者的用药安全。

制药企业生产质量管理问题及其对策分析

制药企业生产药品同时更要关注细节问题,药品的质量也不容忽视,药品的作用是治疗病人的身体所以与人们的身体健康息息相关,如果药品的质量不过关,则导致在人们治疗疾病时,效果达不到延误病情,从而导致病情无好转,对于病人和医生也有着不利的影响。对于药品的生产质量规范,我国是有明确规定的,但是这种规定并没有得到较好的落实制药企业生产的质量问题还是普遍存在的,所以由于目前制药企业生产质量管理不规范就要从现实生活当中找出不规范的质量问题以及提出有效的策略进行改正,GMP 是药品生产质量管理的标准依据这个标准进行生产。