赛米司酮或米非司酮经口给药终止猕猴早孕有效剂量的研究

目的:观察赛米司酮终止猕猴早孕的效果及对阴道出血量的影响,为新药研发提供实验依据。方法:妊娠猕猴随机分为7组,其中受试药赛米司酮和阳性对照药米非司酮均分为低、中、高剂量3个组(5 mg/kg.d、10 mg/kg.d和15mg/kg.d);另设一赋型剂组(0.5%羧甲基纤维素钠),每组动物各5只。于月经周期第42～48天,空腹状态下分别给予不同剂量的赛米司酮或米非司酮,1次/日,连续3天,第4天再加用米索前列醇200μg,观察用药后的不良反应,并于第15天经B超判断孕猴流产及胚胎发育状况。结果:赛米司酮高剂量组完全流产率为60.00%(3/5),中剂量组为20.00%(1/5),而低剂量组未见流产;阳性对照组米非司酮在相应剂量下完全流产率分别为80.00%(4/5)、40.00%(2/5)和20.00%(1/5)。赛米司酮组和米非司酮组总的流产率分别为26.67%(4/15)和46.67%(7/15),两组间的差异无统计学意义(P>0.05)。赛米司酮组阴道持续出血时间明显短于米非司酮组,出血量明显少于米非司酮组(P<0.05)。结论:赛米司酮能有效终止猕猴早孕,且能明显地缩短出血时间和减少出血量。

不同厂家替米沙坦制剂的体外溶出度比较

目的比较不同厂家生产的替米沙坦片或胶囊在不同溶出介质中的体外溶出度。方法按中国药典2010版采用紫外分光光度法,以1000 mL不同溶液为溶出介质,转速50 r.min·1,温度(37±0.5)℃,测定不同厂家的6个品种的替米沙坦片剂或胶囊的体外溶出度。结果在pH 7.5磷酸盐缓冲液中,30 min的累积溶出量均超过标示量的85%;而在0.1 mol.L·1盐酸中,只有R片剂(Micardis)30 min的累积溶出量>80%,其中C和D在60 min的累积溶出量<30%,D片30 min的溶出度<10%。结论各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。