无细胞百白破疫苗加强免疫的安全性和免疫原性研究

经无细胞百白破（APDT）或全细胞百白破疫苗（WPDT）基础免疫的儿童，一年后分三个组，进行加强免疫，观察其安全性和有效性。结果表明：APDT组和W．APDT组的局部和全身反应低于WPDT组，而且差异显著（P＜0．05）；抗-PT和抗-FHA的水平明显高于WPDT组（P＜0．01）。加强免疫后抗体增长的程度与基础免疫所用疫苗类型无关。三个试验组皆能产生高滴度的白喉和破伤风抗体。

用无细胞百日咳抗原配制的吸附精制百白破制剂的特性和人群反应及血清学效果

用50L发酵罐培养百日咳菌,经硫酸铵盐析法提取保护性抗原,戊二醛解毒后,与白喉、破伤风类毒素及Al(OH)_3配合制成的吸附精制百白破制剂(APDT),质量符合规程要求。给3～5月龄婴幼儿接种后全身和局部副反应很低,与现行吸附百白破制剂(WPDT)有非常显著性差异。免后血清中抗-PT和抗-FHA抗体均有显著增长,与WPDT制剂组相比,APDT的抗-PT和抗-FHA抗体增长更为显著。APDT免后抗白喉、抗破伤风抗体滴度均超过保护水平。本制剂的质量及免疫效果均达到了国外同类产品水平。