小型药厂保证“无菌操作”的措施

某些药物制成制剂后按一般灭菌方法加热灭菌后,常引起药物的变质、变色、减效、失效。因而必须采用无菌操作法来生产无(灭)菌制剂。国外制剂生产中的灭菌技术目前采用了空气层流、微孔膜过滤等装置。空气层流装置是目前净化空气的新方法。过滤设备应用超细玻璃纤维为介质,用正压使空气通入,并恒速进入工作区域,将其周围其它空气驱走。国外制剂生产中尤其是注射剂开口工序应用较多。其优点是能供给没有杂物的洁净空气。

猪脾核糖核酸制剂制备中若干问题探讨

猪脾核糖核酸制剂系采用健康猪之脾脏,以去污剂——酚法制备的生化药品,能提高机体细胞免疫功能。对慢性气管炎有较好疗效并可作为恶性肿瘤的辅助治疗。该药已通过省级鉴定,于85年5月取得正式生产批准文号。现就猪脾核糖核酸制剂(以下简称本品)在制备、检测、质量控制方面有关问题探讨如下。