从临床研究人员对伦理认知及满意度现状展望伦理工作

目的了解浙江大学医学院附属邵逸夫医院研究人员伦理审查主观清楚、客观了解及伦理工作满意度的情况,以及三者之间的关系,为医院伦理审查工作提供改进意见。方法通过问卷调查,对浙江大学医学院附属邵逸夫医院共578名相关人员于2023年10月进行临床研究伦理认知及满意度的调查。比较不同岗位、职称分布对伦理审查工作的认知与满意度,对伦理审查主观清楚、客观了解情况与总体满意度进行相关性分析,采用二元logistic回归分析临床研究人员伦理审查满意度的影响因素。结果各类临床研究人员对伦理审查的主观清楚程度均偏低,总人群的了解率为20.59%,低于客观了解程度的78.03%,总体满意度为45.67%。主客观了解程度得分与满意度得分之间呈正相关性(P<0.001)。二元logistic回归分析显示,主观清楚是研究人员伦理审查满意的重要影响因素(P<0.001)。结论为提高临床研究人员的伦理知识水平,应面向全院人员定期开展相关医学伦理和生命伦理的培训,普及相关政策法规和知识。同时,伦理办公室应立足于服务好临床研究者及临床研究质量,改进工作方式方法,为临床研究人员提供咨询服务和技术支持。