重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗经标准治疗失败的转移性结直肠癌的临床研究

目的观察重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(乐复能)单药治疗经标准治疗失败的转移性结直肠癌(mCRC)的疗效、不良反应及其对受试者免疫功能的影响,并在此基础上进行剂量效应的探索研究。方法 2011年5月至2012年12月入组105例受试者接受乐复能注射液或安慰剂肌肉注射。根据治疗方式及最终维持治疗剂量的不同,分为安慰剂组15例(生理盐水)、低剂量乐复能治疗组69例(<40μg/次,3次/周)和高剂量乐复能治疗组21例(40μg/次,3次/周)。采用流式细胞术检测57例患者外周血NK细胞和调节性T细胞(Treg细胞)在乐复能治疗前后水平的变化。结果治疗6周后,高剂量乐复能组的疾病控制率为47.4%,优于安慰剂组的21.4%,差异有统计学意义(P<0.05);乐复能的主要不良反应为"流感样"症状、骨髓抑制、肝功能异常、消化道反应等,不良反应程度均较轻,停药或对症处理后均可恢复;与治疗前相比,高剂量乐复能组受试者治疗后NK细胞水平显著升高,Treg细胞水平显著下降(P<0.05)。结论乐复能治疗转移性结直肠癌具有一定疗效,不良反应可耐受,患者免疫抑制状态改善,生活质量提高。

卡瑞利珠单克隆抗体联合阿帕替尼二线治疗不可切除肝细胞癌的临床疗效及安全性分析:一项多中心回顾性研究

目的分析卡瑞利珠单克隆抗体(单抗)联合阿帕替尼二线治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的临床疗效及安全性。方法纳入94例接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗的中晚期HCC患者。记录患者治疗前的血常规、血液生化指标、肿瘤分期、肿瘤影像学特征、既往接受的治疗策略等临床资料,随访患者的影像学复查结果、治疗过程中出现的不良反应,直至患者随访截止或失访或死亡。采用Kaplan-Meier法分析患者临床疗效。结果截至末次随访,94例接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗的中晚期HCC患者,其中15例患者失访、31例死亡、48例生存。总客观缓解率为31.9%;总疾病控制率为71.3%。中位无疾病进展时间为6.6个月;中位疾病进展时间尚未获得;1年累积生存率为62.3%。3级以上不良事件主要有血小板减少(7.4%)、腹痛(4.3%)、肝炎活动(4.3%)、白细胞减少(4.3%)、腹泻(3.2%)、手足综合征(3.2%);不良反应均得到有效控制。结论卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗中晚期HCC患者可有效延长患者生存期,且耐受性良好。