注射用盐酸吡硫醇细菌内毒素检查法的建立及方法学研究

目的建立注射用盐酸吡硫醇的细菌内毒纱检查法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,确定注射用盐酸吡硫醇的细菌内毒素限值,并分别用两个厂家的鲎试剂对3批供试品进行干扰试验。结果注射用盐酸吡硫醇浓度为0.5 m g/m l时可排除对鲎试剂的干扰作用。结论注射用盐酸吡硫醇的细菌内毒素检查法是可行的。