具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证

目的:建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:抗生素胶囊,剪破胶囊壳,加冷的pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,取不含胶囊壳的混悬液500r·min^(-1)离心5min,离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,薄膜置营养琼脂培养平板上培养。被稀释液浸润的胶囊壳用0.1%蛋白胨水溶液冲洗充分洗涤后,采用常规法测定其菌落数。结果:此方法有效地解决了这类胶囊剂的胶囊壳、辅料、水中未溶部分药物的前处理问题,并较为完全地消除了具有抗菌活性类胶囊剂对微生物限度检查的内在干扰。

4-(2-溴乙酰基)-3-氟苯硼酸的制备

4-溴-2-氟苯基氰经格氏反应得到4-溴-2-氟苯乙酮,先保护羰基,再经格氏反应和二羟硼基取代、溴代制得4-(2-溴乙酰基)-3-氟苯硼酸,总收率54%。

高效液相色谱法测定左氧氟沙星含量和有关物质

目的用高效液相色谱法测定左氧氟沙星含量和有关物质。方法用shim-pack CLC-ODS色谱柱(150mm×6.0mm,5μm)[取己烷磺酸钠0.98g,加磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000mL,用约500mL的0·05mol/1磷酸调节pH至2.4)1000mL]-甲醇(65:35)为流动相;流速:1.0mL/min;检测波长:293nm;柱温:25℃;进样量:10μL。结果左氧氟沙星在2.5μg/mL^750μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9997)。结论该法简便、准确、专属性好,可用于左氧氟沙星含量及有关物质检查。

精密过滤介质在泛酸钙生产中的应用

在泛酸钙生产过程中 ,采用精密微孔过滤机代替离心机与快开式平板过滤器的生产工艺 ,提高了产品产量和质量 ,减少了溶剂的损失。

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量控制

目的研制盐酸左旋氧氟沙星凝胶。方法用卡波姆-940作凝胶基质,制备盐酸左旋氧氟沙星凝胶,用紫外分光光度法测定其含量,并考察其稳定性。结果含量测定平均回收率99.96%,RSD=0.20%(n=6)。结论本方法设计合理,制备工艺简单,制备的凝胶稳定性好,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用。

试论如何提高银杏达莫注射液生产水平

该产品自从投产以来,一直存在着易混浊、料液泡沫多等生产难点,不仅大大增加了产品质量控制难度,而且严重影响了产品生产产量,致使该产品的成品率、产量一直处于低迷状态。为彻底解决此类问题,提升产品质量,提高生产效率,进行原因分析,确定主要原因,并制定对策之后进行了效果检查,稳定并提高了银杏达莫注射液的质量,合格率大大提高,为企业节约了成本,并创造了效益。同时,解决了投料量增加受限的问题,增加了产量,为企业增加了经济效益。