具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证

目的:建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:抗生素胶囊,剪破胶囊壳,加冷的pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,取不含胶囊壳的混悬液500r·min^(-1)离心5min,离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,薄膜置营养琼脂培养平板上培养。被稀释液浸润的胶囊壳用0.1%蛋白胨水溶液冲洗充分洗涤后,采用常规法测定其菌落数。结果:此方法有效地解决了这类胶囊剂的胶囊壳、辅料、水中未溶部分药物的前处理问题,并较为完全地消除了具有抗菌活性类胶囊剂对微生物限度检查的内在干扰。

4-(2-溴乙酰基)-3-氟苯硼酸的制备

4-溴-2-氟苯基氰经格氏反应得到4-溴-2-氟苯乙酮,先保护羰基,再经格氏反应和二羟硼基取代、溴代制得4-(2-溴乙酰基)-3-氟苯硼酸,总收率54%。

试论如何提高银杏达莫注射液生产水平

该产品自从投产以来,一直存在着易混浊、料液泡沫多等生产难点,不仅大大增加了产品质量控制难度,而且严重影响了产品生产产量,致使该产品的成品率、产量一直处于低迷状态。为彻底解决此类问题,提升产品质量,提高生产效率,进行原因分析,确定主要原因,并制定对策之后进行了效果检查,稳定并提高了银杏达莫注射液的质量,合格率大大提高,为企业节约了成本,并创造了效益。同时,解决了投料量增加受限的问题,增加了产量,为企业增加了经济效益。