腰阳关穴位注射红茴香注射液对健康小鼠耐痛阈的影响

[目的]观察穴位注射红茴香注射液是否能提高健康小鼠的耐痛阈值，并比较穴位注射与肌肉注射的疗效差异，客观科学的评价穴位注射红茴香对痛阈的影响。[方法]将125只健康雌性小鼠随机分为穴位注射红茴香组（A组）、肌肉注射红茴香组（B组）、穴位注射生理盐水组（C组）、肌肉注射生理盐水组（D组）和空白对照组（E组），分别给予相对应的治疗措施，运用光热测痛仪，观察干预后1h至7d之内11个时间点小鼠的耐痛阈值。[结果]1）A、B组在所观察的时间点内耐痛阈的整体升高趋势较其他3组更为明显，并在注射后3~120 h内较C、D、E组间比较均有统计学差异（P﹤0.05）。A组于注射后24 h出现上升趋势，48 h达到顶峰，24~72 h之间维持较高水平，之后逐渐下降，144 h后接近正常水平。B组小鼠的耐痛阈在24~96 h之间明显升高，120 h后接近正常水平。2）C、D、E组所有时间点内组间比较均无统计学差异（P﹥0.05）。[结论]红茴香注射液有提高健康小鼠耐痛阈的作用，其效果在注射后24~96 h表现最为明显，生理状态下，穴位注射红茴香注射液尚未显示出其疗效优于肌肉注射。

GMP飞行检查案例分析与思考

从近年来国家食品药品监督管理总局组织的对药品生产企业GMP飞行检查的情况入手,简述了极易被药监部门进行GMP飞行检查的企业的特点,并对截至2016年3月份各级药监部门通报的飞检案例进行了特性分析,希望能为药品生产企业迎接GMP飞行检查提供参考和借鉴。