复方乳酸钠山梨醇注射液细菌内毒素检查法的研究

目的通过复方乳酸钠山梨醇注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰实验,建立用细菌内毒素检查法代替家兔法检查热原。方法根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素法的要求进行实验。结果将复方乳酸钠山梨醇注射液经2倍稀释可消除干扰,可用标示灵敏度0.25EU.mL-1的鲎试剂检测样品中的细菌内毒素。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制复方乳酸钠山梨醇注射液的质量。

高效毛细管电泳法测定酒石酸托特罗定中左旋对映体杂质

目的 :建立一种用高效毛细管电泳法测定酒石酸托特罗定中左旋体含量的方法。方法 :研究了影响对映体拆分的手性选择剂种类和浓度 ,缓冲溶液的组成、浓度和pH ,电泳工作电压 ,温度和检测波长 ,择优选择手性分离的最佳电泳条件 ,用含 2 0mmol·L-1羟丙基 - β -环糊精的 0 1mol·L-1三羟基甲氨基甲烷溶液 (用磷酸调节至 pH =3 0 )作为电泳缓冲液 ,工作电压 2 0kV ,柱盒温度为 15℃ ,检测波长 2 0 4nm ,气压进样 3s。结果 :使右旋 -左旋酒石酸托特罗定对映体基线分离。浓度在 0 0 0 1～ 1 5mg·L-1范围内 ,与峰面积的响应呈良好的线性 ,迁移时间和峰面积的RSD小于 5 % ,左旋体加样回收率为 10 2 1% (n =6 ) ,最低检出浓度为 0 5 μg·mL-1。结论

高效液相色谱法测定塞克硝唑的含量

目的 :建立高效液相色谱法 (HPLC)测定塞克硝唑的含量及有关物质。方法 :HPLC色谱柱 :VP ODS柱 ;流动相 :乙腈 水 (2 5∶75 ) ;紫外检测波长λ =3 10nm。结果 :最低检测限 :3 0 μg·mL 1 ;线性范围 :5 0～ 2 0 0 μg·mL 1 ,r =0 .9998;平均回收率 99.1% ,RSD =0 .87%。结论 :该方法简便 ,迅速 ,准确。

输液用塑料瓶的静电问题及对策

药品包装材料和容器管理已成为药事管理中的重中之重,针对在塑料瓶装大输液生产中遇到的塑料瓶静电所引起的污染问题提出讨论,并提出解决问题的途径。