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RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中的有关物质
被引量:
1
1
作者
卢彦芳
林敏
《中国药房》
CAS
北大核心
2016年第18期2570-2572,共3页
目的:建立测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Venusil XBP-CN,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(以磷酸调节pH至3.0)(60∶40,V/V),检测波长为230 nm,流速为1.0 ml/min...
目的:建立测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Venusil XBP-CN,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(以磷酸调节pH至3.0)(60∶40,V/V),检测波长为230 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:盐酸左西替利嗪与有关物质分离度良好;盐酸左西替利嗪检测质量浓度线性范围为1.2~2.8μg/ml(r=0.9999);定量限和检测限分别为1.4、0.3 ng/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为96.3%~105.0%,RSD=1.7%(n=9);样品中有关物质含量≤0.17%。结论:该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,结果准确、可靠,可用于盐酸左西替利嗪原料药及其制剂的有关物质测定。
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关键词
盐酸左西替利嗪咀嚼片
有关物质
反相高效液相色谱法
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职称材料
题名
RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中的有关物质
被引量:
1
1
作者
卢彦芳
林敏
机构
河北医科大学第二医院药学部
浙江海正药业股份有限公司药理中心
出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2016年第18期2570-2572,共3页
文摘
目的:建立测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Venusil XBP-CN,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(以磷酸调节pH至3.0)(60∶40,V/V),检测波长为230 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:盐酸左西替利嗪与有关物质分离度良好;盐酸左西替利嗪检测质量浓度线性范围为1.2~2.8μg/ml(r=0.9999);定量限和检测限分别为1.4、0.3 ng/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为96.3%~105.0%,RSD=1.7%(n=9);样品中有关物质含量≤0.17%。结论:该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,结果准确、可靠,可用于盐酸左西替利嗪原料药及其制剂的有关物质测定。
关键词
盐酸左西替利嗪咀嚼片
有关物质
反相高效液相色谱法
Keywords
Levo-cetirizine hydrochloride chewable tablet
Related substance
RP-HPLC
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中的有关物质
卢彦芳
林敏
《中国药房》
CAS
北大核心
2016
1
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