羟丙基甲基纤维素与淀粉醚复配体系性能的研究

将高黏羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羟丙基淀粉醚(HPS)按不同质量分数进行复配,利用NDJ-1型旋转黏度计和安东帕Physica MCR 301型流变仪,研究其黏度和流变性,以及透光率和保水率的变化规律。结果表明,随着HPS复配含量的增加,复配样品的黏度和透光率均呈逐渐减小的趋势,但黏度在较大的剪切速率范围内比较稳定,表现出较好的抗剪切性;加入HPS后,复配样品的保水率比单一HPMC产品明显增高,并且随着HPS含量的增加,保水率经过了一个先显著增高后缓慢减少,然后又缓慢增加的过程。合理选择HPMC的黏度和复配物,并根据HPMC的黏度进行一定比例的复配,可以较低的成本满足医药胶囊应用的需求。

羟乙基纤维素的性能、应用与市场现状

文章介绍了羟乙基纤维素(HEC)的结构与性能,综述了国内外HEC市场与应用技术发展现状。欧美的HEC市场已较为成熟,发展较为缓慢;目前国内HEC产量较低,市场被国外大企业垄断,但随着中国经济的发展和技术水平的提高,HEC产量和消费量将快速增长。欧美由于生产HEC较早,应用技术较为丰富;国内HEC应用技术刚刚起步,但随着国内城镇化进程的加快和人民生活水平的提高,涂料、石油和医药将是HEC应用增长最快的领域。随着技术的发展和市场的拓宽,在未来10年内,国内将会出现几家像美国道化学公司和赫克力士公司一样的大企业或跨国公司,并带领国内各纤维素醚企业向前发展,形成百花齐放,百家争鸣的局面。

植物胶囊用药用辅料膜性能的研究

利用WDW-10kN型微机控制电子式万能试验机和DSC-60型自动差示扫描量热仪,研究了日本信越和湖州展望低黏羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素(CMC)、卡拉胶、明胶以及复配材料的成膜性和所成膜的性能。结果表明,HPMC及其复配样品均具有较好的成膜性,而且所成膜均具有很好的均匀性和透光性。明胶的成膜时间较长,所成膜易产生霉点,在生产时需加入防腐剂。HPMC的断裂属于韧性断裂,断裂延伸率较大,而加入卡拉胶后断裂延伸率有所降低。明胶的拉伸曲线呈脆性断裂,其断裂延伸率相对较小,而强度最大。HPMC与卡拉胶有很好的相容性,可以在一定程度上降低生产植物胶囊的成本。随着人们对植物胶囊的了解,以及国内外公众用药理念的转变,植物胶囊的市场需求将迅速增长。

植物胶囊用药用辅料流变性研究

利用安东帕Physica MCR 301型流变仪,研究了日本信越、湖州展望和山东瑞泰低黏羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素(CMC)和明胶的流变性能。结果表明,各公司低黏HPMC溶液均表现为牛顿性流体,CMC和明胶溶液表现为假塑性流体;20%低黏HPMC黏度越大,触变环交叉面积越大,10%、20%低黏CMC和10%明胶溶液触变环无交叉;HPMC在凝胶点以前表现出较好的黏弹性,明胶在30℃解冻之后和70℃因水分挥发凝固之前表现出优越的黏弹性;CMC溶液具有较好的流动性,需加入更多的卡拉胶才能在胶囊成型时快速定型而不漏胶。随着人们对植物胶囊的了解,以及国内外公众用药理念的转变,植物胶囊的市场需求将迅速增长。

浅析药品生产中的风险管理

风险管理作为一种预防和控制风险的科学有效方法,在我国被应用于药品生产监督管理中还处于探索阶段。本文通过对风险管理的理解,以及其在药品生产过程中作用的体现和给予我们今后工作的启示,进一步印证风险管理在药品全面质量管理过程中的重要性。

盐酸艾司洛尔异丙酰胺化合物杂质的合成

目的合成盐酸艾司洛尔原料药中异丙酰胺化合物杂质。方法以3-[4-(2,3-环氧丙氧基)苯基]丙酸甲酯、异丙胺为原料,二甲苯为溶剂合成杂质异丙酰胺化合物。结果所合成的异丙酰胺化合物杂质的结构经红外、紫外、氢谱(H-NMR)和质谱(MS)确证,纯度经HPLC检测可达98.0%以上。结论合成了盐酸艾司洛尔中的异丙酰胺化合物杂质,可作为盐酸艾司洛尔原料药质量控制的杂质对照品。

微波加热合成低取代羟丙基纤维素的工艺研究

羟丙基纤维素是纤维素衍生物中的一种重要产品,在已有制备基纤维素的工艺基础上,通过技术改进,实现在微波加热下在非水相体系中制备低取代羟丙基纤维素,反应时间减少了1/3,且耗能降低。

培美曲塞二钠合成制备的改进研究

通过研究现有合成培美曲塞二钠的技术路线,更改4-溴苯甲酸甲酯替代4-溴苯甲酸乙酯为起始原料,五步法合成培美曲塞二钠盐,简化了中间的纯化步骤,其总收率达到2.46%,高于现有的合成收率。