单组试验目标值法在中医临床研究中的应用

中医临床研究因其自身的特点,有些时候不适合采用随机对照试验的方法进行研究,单组试验目标值法则可以作为替代的较理想的研究方法。本文介绍了单组试验目标值法的基本原理,及其在中医临床研究过程中的疗效指标选择、目标值的确定、病例标准、样本量估算、统计推断和结果解释等相关问题。该方法具有科学性和可操作性,可以部分解决目前中医临床研究中面临的一些问题,具有较好的应用前景。

中医药治疗再生障碍性贫血的Meta分析

目的:评价中医药治疗再障的临床疗效,为中医诊疗指南再障的治法提供循证医学证据。方法:检索中医药治疗再障的随机对照或半随机对照试验,对入选文献进行Jadad量表评分,提取数据,使用RevMan 5.2.1软件进行meta分析。结果:纳入2篇六味地黄丸联合皂甙丸治疗再障的研究。Meta分析的结果发现六味地黄丸联合皂甙丸和雄激素治疗再障的总有效率差异无统计学意义(P=0.65),但前者治疗再障的肝损害、女性男性化的不良反应较后者轻(P<0.05)。其他中医药治疗再障的研究均缺少临床试验报道。结论:中医药治疗再障有一定的疗效。因所纳入的文献质量普遍偏低且样本量小,势必影响结果的论证强度,故尚需更多高质量的研究,提供高质量的证据。

ROC分析方法在中医辨证诊断量表研制过程中的应用

ROC分析是一种把灵敏度和特异度结合起来综合评价诊断准确度的一种方法,可以用于中医辨证诊断量表研制过程中的条目池筛选,条目权重确定个阈值计算环节,有助于解决中医辨证诊断结果的客观化、诊断信息的准确性和完整性问题,具有较好的操作性。

中医临床研究信息化的作用和方法

中医临床研究由于研究方法分类的不同,研究资料的收集途径和资料质量要求有明显不同,对信息技术的需求也有很大差异,所以需要通过不同作用功能特点的信息技术产品来实现保证中医临床研究的质量和效率。其中,历史病案数字化系统、中央随机系统、临床研究电子数据获取系统、医疗科研信息一体化系统,以及基于循证医学的专题文献系统等是其中最重要的信息化系统。

中医优势病种的卫生经济学评价

目的:分析中医优势病种的卫生经济学特点,为进一步深入的卫生经济学评价研究奠定基础。方法:以病人住院期间是否发生中药饮片费用为依据,分为使用中药饮片组和不使用中药饮片组,比较两组间病人的一般特征和费用情况。结果:使用中药饮片的病人在住院总费用、药费、平均住院日等方面高于对照组,在病人年龄、转科病人比例、诊断个数等方面也高于不使用中药饮片组(p<0.01)。结论:中医药治疗的病人在病情的疑难复杂程度较高的情况下,中医药治疗在成本效益方面未见优势,有必要更深入地进行校正病情差异的成本效益分析、成本效用和成本效果分析,以揭示中医优势病种的卫生经济评价优势。

白及诱导HL-60细胞凋亡活性部位的筛选

目的:采用CCK-8法筛选出白及中诱导HL-60细胞凋亡的有效部位。方法:95%乙醇以及蒸馏水回流提取白及块茎,然后采用系统溶剂萃取法将提取物分为石油醚层、氯仿层、乙酸乙酯层、正丁醇层和水层,CCK-8法筛选出诱导HL-60细胞凋亡的有效部位。结果:白及块茎醇提物能有效诱导HL-60细胞凋亡,IC50为150.01μg/mL,水提物则无效。石油醚层、氯仿层和乙酸乙酯层IC50分别为103.91μg/mL、57.91μg/mL、101.80μg/mL,正丁醇层和水层诱导凋亡效果不佳。结论:白及块茎醇提物能诱导HL-60细胞凋亡,氯仿层诱导效果最佳,具有开发利用前景。

UPLC测定益母草颗粒和益母草膏中益母草碱含量

目的：分析不同厂家生产的益母草颗粒及益母草膏中益母草碱的含量,为益母草颗粒和益母草膏的质量标准建立提供参考。方法：采用超高效液相色谱分析,Acquity UPLC BEH C18色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.7μm）;甲醇-10 mmol.L^-1甲酸铵缓冲液（pH4.0）为流动相梯度洗脱,检测波长为277 nm。结果：不同企业生产的益母草颗粒和益母草膏中益母草碱介于45.6-193.0μg.g^-1。结论：该方法操作简便,结果稳定可靠,可用于益母草相关制剂的质量评价。

证型变化随机对照试验的盲法技术

辨证论治是中医诊疗的一个基本特征,基于证型变化随机对照试验的干预措施具有复杂性,给盲法的实施带来一定困难。本文介绍了一种双盲实现技术,在证型变化、改变用药情况下的随机对照试验中,通过两级药物编号、分阶段药物编号的方法,实现双盲。该方法既保证了研究者和研究对象处于盲态,又可实现患者不同证型条件下的用药变化,且不造成药物的浪费,具有科学性和可操作性。

基于循证医学的血液病专题文献数据库建设

文章通过介绍血液病专题文献数据库建设的基本思想和基本流程,重点展示了包括构建文献数据库平台、获取文献、分析文献、上传文献和文献持续更新等几个流程的实施方法,和原始文献科研方法学要素及研究结果要素结构化的方法。提出基于循证医学考虑的血液病专题文献数据库与血液病专业知识、科研方法学知识紧密结合,具有浓厚的血液病专业属性和研究特征,具有实用价值。

血液病专题文献数据库建设的难点及解决办法

通过讨论血液病专题文献数据库建设中的4大难点:期刊和文献的数量多、查全率和查准率难以保证、文献信息结构化缺乏标准、文献数据库的工作量大,提出制定检索策略、采用文献管理软件Note Express和End Note进行文献管理、设计标准化字典,并且组成团队共同建设等解决办法,推动了文献数据库的建设进程。