长期使用口服避孕药妇女对计划生育服务需求的调查

目的:调查分析杭州市育龄妇女使用口服避孕药(OC)现状和服务需求,为OC的使用推广、宣教和咨询提供依据。方法:以调查问卷方式进行定性研究。结果:多数对象主观感觉使用OC对性欲、情绪、体重、月经周期和身体健康等方面无明显影响;最感烦恼的是月经量过少;大多数对象对提供的OC、相关信息和咨询服务表示满意,提供服务途径方便,提供咨询对选择OC有帮助。有关OC效果、优缺点、副作用、长期影响和新型OC的信息的提供相对不足。结论:加强OC效果、优缺点、副作用、长期影响、相应的措施和新型OC信息等的提供。

浙江省女性流动人口艾滋病知识调查和HIV/梅毒感染状况分析

目的 了解浙江省女性流动人口艾滋病知识、态度、行为特征及HIV/梅毒感染状况,为在该人群中采取有效的健康教育和干预措施提供依据.方法 采用分层整群抽样方法,对441例女性流动人口进行一对一匿名自填式问卷及HIV/梅毒血清学调查.结果 女性流动人口艾滋病知识平均知晓率为62.6%;女性流动人口自身的学历、职业、收入对艾滋病知识得分的差异均具有统计学意义（均P〈0.05或0.01）;自报刊杂志书籍、网络和父母途径获取的艾滋病知识与艾滋病知识得分具有显著相关性（r值分别=0.226、0.139、0.111,均P〈0.01或0.05）;血清学检测均未发现HIV感染,梅毒螺旋体感染率为2.04%.结论 浙江省女性流动人口艾滋病知识知晓率较低,存在感染艾滋病的不同危险因素,应尽早在该人群中采取有效的健康教育和行为干预措施;报刊杂志书籍、网络和父母为传播艾滋病知识的有效途径.

丙交酯乙交酯共聚物的毒性试验及其含左旋18-甲基炔诺酮微球对鼠的抗生育作用研究

对可生物降解聚合物丙交酯乙交酯共聚物（PLGA9:1）进行了急性全身毒性、眼结膜刺激、肌肉刺激、热源、溶血、过敏等试验和含LNG的PLAG微球注射剂对小鼠和大鼠的抗生育作用试验。结果表明：PLGA无毒、对眼结膜和肌肉无刺激性、无热源作用、无溶血作用、无致敏作用，具有良好的生物相容性。小鼠皮下注射PLGA－LNG微球5、10、20ms／kg，避孕天数分别为11．5、34．6、81．2d，大鼠肌肉注射PLGA－LNG微球13．6、19．8、30mg／kg，对大鼠动情周期抑制为76．3、104．1、131．8d，两者均较注射同等剂量的LNG微晶组动物作用明量增强。提示PLGALNG微球有长效抗生育作用。

醋炔诺酮肟顺、反式异构体的分离、鉴别与其抗生育活性的比较

醋炔诺酮肟通过LFZ—1型旋转薄层仪分离,吸附剂采用硅胶GF_(254),以石油醚:醋酸乙酯(7:3)为溶剂系统,分别得到顺、反式异构体,重结晶后得纯品,测得其各理化参数。从H-NMR图谱分析,顺、反异构体特征吸收峰分别为δ6.54与δ5.84。醋炔诺酮肟在干燥条件下贮藏,或经C_0^(60)2.5×10~4Gy辐照,其中顺、反异构体比例不变。醋炔诺酮肟、顺、反异构体三者配成不同浓度混悬剂,经皮下注射后,比较其抑制Wistar大鼠动情周期天数,实验结果表明,小剂量时三者无区别;剂量8mg/只时,混合体与顺式异构体分别为45.7±2.6天与34.2±6.9天;16mg/时顺式为46.0±2.6天,反式为39.0±4.0天(P<0.01)。抗着床实验结果,顺式、混合体、反式的ED_(50)分别为0.53(0.40～0.64)、0.75(0.69～0.87)与0.97(0.73～1.16)

小鼠附睾尾部蛋白主动免疫对雌性小鼠生育力的影响

取小鼠附睾尾部蛋白进行等电聚焦纯化，获得两个蛋白组分，命名为ＥＰａ和ＥＰｂ。将它们分别主动免疫同种雌性小鼠，对体内生育力有明显的抑制效应，其避孕有效率分别为７６．２％和６９．２％，与对照组相比，统计学上具有非常显著的差异（Ｐ＜０．０１）。结果提示，小鼠附睾尾部蛋白具有精子的特异抗原性，有一定的免疫避孕作用。本文并讨论了它们可能参与精子的成熟过程。

米非司酮配伍前列腺素终止早孕17523例的大规模引入性研究

观察米非司酮配伍不同前列腺素拟似物的药物流产方法在我国广大城乡推广使用时的流产效果、安全性及可接受性;同时 ,探索计划生育科学研究与技术服务相结合以及组织实施大型规范化引入性研究的经验。本研究由预初试验和主体试验组成。17523例自愿要求终止早孕妇女采用分次口服米非司酮150mg后加用卡波前列素 (PG05)或米索前列醇终止妊娠 ,随访至月经恢复或手术终止妊娠。结果显示 :分次口服米非司酮配伍PG05和米索前列醇的流产效果相仿 ,完全流产率为93.2 %和93.3 %。流产效果与对象的年龄和孕次高度相关。17523例受试者中绝大多数无明显药物不良反应。给予PG05栓组的腹泻和呕吐发生率 (53.4 %和34.9 % )明显高于米索前列醇组 (32.2 %与27.4 % ) (P<0.001)。其他药物不良反应有恶心(50.8 %)、头晕头痛(19.4 %)、乏力(29.6 %)、腰酸(3.2 %) ,两组发生率相近。1例对象使用米索前列醇后发生过敏性休克 ,8例因不全流产所致大量出血而输血急救 ,均痊愈。84.5 %的用药妇女明确表示 ,如再发生意外妊娠 ,仍乐意采用本法终止早孕。结论 :米非司酮配伍前列腺素是一种高效、安全的终止早孕方法 ,有良好的可接受性。但必须在具备急诊刮宫、输液、输血等急救条件的医疗单位进行 ,给予前列腺素后必须留院观察。

氯已定醋酸盐的体外杀精效果及抑菌作用的研究

目的 研究一种对性传播性疾病 (STD)病原体有抑制和灭活作用的体外杀精药物。方法 选用氯已定醋酸盐 ,按照国际计划生育基金会 (IPPF)认可的杀精子实验方法 ,对 1 0例大鼠精液、1 0例人精液进行了体外杀精试验 ,并观察了氯已定醋酸盐对白色念珠菌、淋病双球菌的抑菌杀菌作用。结果 氯已定醋酸盐与人精液作用最低有效杀精浓度为 1 .2 5mg/mL ;与大鼠精液作用最低有效杀精浓度为 0 .5mg/mL。氯已定醋酸盐对白色念珠菌 (2 8株 )最低抑菌浓度 (MIC)为 0 .1 2 5～ 0 .50mg/mL ,最低杀菌浓度 (MBC)为 0 .2 5～ 0 .50mg/mL ;对淋球菌 (2株 )最低抑菌浓度 (MIC)为 0 .0 1 2 5～ 0 .50mg/mL。 结论 初步认为氯已定醋酸盐可望成为一种有效、安全的阴道杀精剂 ,值得进一步研究。

国产18甲基炔诺酮皮下埋植剂的临床研究

666例40岁以下健康育龄妇女所参加的前瞻性多中心研究,经过一年观察,国产组333例中无妊娠,对照的Norplant-1组发生1例妊娠,妊娠率0.3/100妇女,二组的续用率同为94/100妇女。

米非司酮配伍卡前列甲酯栓终止早孕的多中心临床随机比较研究

900名闭经≤49天的早孕妇女随机分为4组,按双盲法分别单次口服200mg或连续3天每天2次各25mg国产二种米非司酮,第4天给予1mg PG05阴道栓,4组流产效果相似。完全流产率达90.9%～93.4%。主要副反应为放置PG05后的下腹痛(84.2%),但程度均轻,无须特殊治疗。

复方18甲基炔诺酮透皮控释传递系统的LNG人体药物动力学与药效学评价

复方18甲基炔诺酮/雌二醇透皮控释传递系统(LNG/E_2 TCDS)能同时恒速释放低剂量的LNG和E_2,在1周内维持一个平稳而有效的LNG血药浓度。药动学与药效学研究证明,该系统释放的LNG能达到血清LNG目标水平,产生有效的排卵抑制(6/6)。LNG/E_2 TCDS可望发展成为一种安全、有效、非侵入性的新型生育调节避孕制剂。

冷冻精子受精能力的综合评价

目的：观察不同冷冻期冷冻精子的受精能力。方法：应用精液常规分析（ＳＦＡ）、精子尾部低渗肿胀试验（ＨＯＳ）、去透明带地鼠卵穿透试验（ＨＯＰ）及冷冻精液人工授精（ＡＩＤ）对冷冻前后及不同冻存期的精液标本进行综合性检测。结果：１０份正常精液标本的冷冻精子活动率、ＨＯＳ值、ＨＯＰ值均明显低于冷冻前（Ｐ＜０．００１），而不同冻存期的精液行ＡＩＤ术后的总妊娠率与新鲜精液ＡＩＤ术的总妊娠率比较，则基本相同。结论：精子细胞膜虽在冷冻复温过程中受到一定的损伤，使精子活动率和受精能力下降。但是，精液的长期冻存及精子细胞膜部分改变并不完全影响精子的受精能力。

醋酸甲孕酮针剂对哺乳与非哺乳妇女的避孕作用

为观察哺乳与非哺乳妇女使用醋酸甲孕酮(MPA)避孕针的避孕作用、副反应和可接受性及与哺乳的关系,本研究对哺乳与非哺乳妇女进行了使用MPA一年的临床研究观察,现将结果报告如下。 材料与方法 一、对象 选择18～35岁健康有生育力妇女,平均年龄27.5±4.3岁,既往月经正常。

中国妇女使用狄波普维拉长效避孕针的多中心临床研究

本研究为一开放性试验，1994例对象每3个月接受一次狄波普维拉避孕针注射，观察1年，共使用20294．3妇女月，仅发生1例意外妊娠，1年使用有效率为99．94％，总续用率为72．87％。该避孕针对体重和血压无明显影响，其主要副反应为卢、滴出血、出血期长、闭经等，也是停针的主要原因。随着继续用针，与出血问题有关的主诉会逐渐减少，而闭经主诉逐渐增加，哺乳妇女各种副反应发生率均较非哺乳妇女为低，连续用针率较高，绝大多数哺乳对象自觉对泌乳无影响。本研究结果表明，对于中国育龄妇女，使用狄波普维拉避孕针为一高度有效的避孕方法，在提供充分的咨询和服务条件下，使用得当，可有良好的可接受性，提高续用率，尤其适合哺乳妇女，可作为产后哺乳期避孕而推广使用。

避孕针剂Mesigyna、Cyclofem对育龄妇女凝血及纤溶系统影响的比较研究

对94名健康育龄中国妇女连续注射每月1次避孕针剂Mesigyna或Cyclofem,9个月后观察注射第3、9针及停药3个月后妇女血浆中主要凝血及纤溶参数的变化,为长期应用的安全性研究提供依据。结果显示:注射Mesigyna的妇女在整个用药期间凝血因子Ⅶ、Ⅹ浓度显著减少,纤溶酶原、AT-Ⅲ活性及蛋白C含量下降,停药后未恢复;凝血酶原时间、部分凝血活酶时间在用药初期出现延长,停药第47周恢复至用药前基础水平;其他参数没有或轻微改变。注射Cyclofem的妇女在整个研究中凝血因子Ⅶ、纤溶酶原浓度下降;组织纤溶酶原激活抑制剂在注射第9针后含量增加,停药后第47周恢复。本研究结果提示:妇女长期应用Mesigyna或Cyclofem后血浆中凝血和纤溶参数发生了改变,这种改变虽然在统计学上有显著性差异,但观察到的相关变化在凝血系统的意义并不表示增加用针妇女血栓形成的危险性,对纤溶系统没有明确作用。故这些变化被视为机体为保持凝血和纤溶系统的动态平衡而作出的反应,对用药妇女不具有显著临床病理意义。

哺乳妇女单次注射迪波盖司通~长效避孕针后血清和乳液中MPA浓度变化

目的:探讨中国妇女哺乳期使用迪波盖司通后血清和乳液醋酸甲羟孕酮(MPA)浓度变化。方法:10名产后哺乳妇女单次注射迪波盖司通(含MPA150mg),在注射后的第1、2、4、6、8、10和12周采集血样和乳液样本,用放射免疫方法测定MPA。结果:血清MPA浓度于注射后第1周最高,到第2、4周时下降明显,第4周后浓度下降趋势逐渐缓慢。乳液MPA浓度在第1周为最高,第2周比第1周降低了约1/2,之后10周平均浓度变化波动在5.09-8.15ng/ml之间。观察期间乳液/血清MPA浓度比值和曲线下浓度面积比值均为0.55。对象之间和同一对象不同时间点乳液/血清MPA浓度存在明显个体差异。结论:哺乳期使用迪波盖司通,将导致血液和乳液中含有一定量的MPA。

米非司酮片剂的生物利用度

8名健康育龄妇女按随机交叉设计先后单次口服200mg国产米非司酮及法国产RU486片剂。用HPLC测定血药浓度。两种制剂的血药达峰时间和峰值浓度十分相似,分别为0.8±0.2及1.0±0.6小时,2.34±0.75和2.25±0.63mg/L。根据药时曲线下面积估算,国产200mg片剂的相对生物利用度为法国片剂的90%,差异不显著。但法国片剂显示有稍长的平均滞留时间(MRT)。

含炔诺酮的乳酸-乙醇酸共聚物微球的制备及其体外溶出实验

本实验用溶剂挥发法制备了生物可降解的含20%炔诺酮的乳酸—乙醇酸共聚物[PLGA(9:1)] 微球,探讨总结了影响微球大小的各种因素及最佳制备条件。微球经10kGy的γ射线辐照后, 灭菌效果良好,且对微球内炔诺酮含量及体外溶出速率无影响。体外溶出试验表明药物微球化后,溶出时间明显延长。同时,体内实验也证明了微球能显著延长大鼠动情周期抑制时间。

长效孕激素炔诺酮庚酸酯及复方18甲基炔诺酮对血清性激素结合球蛋白的影响

24例妇女肌注炔诺酮庚酸酯200 mg,肌注前血清性激素结合球蛋白(SHBG)为53.32±23.23 nmol╱L。注射后5天为41.99±17.06nmol/L(P<0.05),21天降至最低值14.72±10.01 nmol/L,以后逐渐回升,直至注射后84天仍未回复到原来水平(34.46±20.39 nmol/L)。10例妇女单次口服18甲基炔诺酮6 mg+炔雌醚3 mg,服药前血清SHBG水平为42.76±13.89 n mol/L,服药后7天为62.53±10.90 nmol/L(P<0.01),14天达峰值为71.33±5.77 nmol/L,以后持续此高水平,直至服药后56天;8例连续3次口服18甲+炔雌醚,每次间隔23天,服药前血清SHBG水平为44.94±15.36 nmol/L,第1次服药后9天为83.46±10.08 nmol/L(P<0.01),16天达峰值为91.74±2.28nmol/L,以后持续高水平直至第3次服药后30天,第2、3次重复给药对业已升高的SHBG水平无影明显响。第2、3次服药后LNG峰值明显高于首次服药后峰值6倍。

长期使用复方炔诺酮庚酸酯后炔诺酮的药代动力学及体内蓄积

17例健康育龄妇女连续每月肌注一次复方炔诺酮庚酸酯避孕针(炔诺酮庚酸酯50mg/戊酸雌二醇5mg)共12个月。于用药第1、6和12个月的临注射前和注射后不同时间取血,用放射免疫法测定血清中炔诺酮水平。在第1、6、12次肌注后,血中炔诺酮(NET)水平分别于5.5±1.2、5.1±1.3和5.0±1.4天达到峰值,平均血药峰值浓度为8.62±2.53、5.74±1.91和5.90±1.23ng/ml。个体间Cm_(ax)可有3.4倍的差异。三次肌注后NET的体内平均滞留时间MRT为9.1±0.7、9.75±1.0和9.6±1.1天;肌注后28天血清NET浓度分别为0.64±0.36、0.90±0.39和0.67±0.29ng/ml。第1、6和12次注射后药时曲线下面积(AUC)逐步减小,分别为97.8+24.5、84.65±21.3和77.6±15.1ng/ml/d。研究结果表明,肌注复方炔诺酮庚酸酯后NET的药代动力学有明显的个体差异;首次肌注后Cm_(ax)、AUC大于第6和12次肌注后值,可能与用药后性激素结合球蛋白水平变化有关,但上述参数在第6和12次给药后未见明显差别。本文结果提示连续使用复方炔诺酮庚酸酯避孕针并不引起对象体内NET蓄积。