肺腺癌并发脑转移危险因素分析及预测模型构建

目的探究肺腺癌患者并发脑转移的独立危险因素并构建列线图的预测模型。方法选取浙江省医疗健康集团杭州医院2017年1月至2022年1月收治的肺腺癌患者235例,其中145例患者诊断为肺腺癌并发脑转移,为转移组,剩余未出现脑转移的90例患者为未转移组。对两组患者的一般资料进行统计学分析并构建Nomogram预测模型。结果两组患者的性别、T分期、肿瘤直径、进行手术治疗、Karnofsky功能状态(Karnofskyperformancestatus,KPS)评分比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。将患者一般临床资料比较差异有统计学意义的连续变量进行受试者操作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析。结果显示肿瘤直径、KPS评分的曲线下面积(area under the curve,AUC)分别为:0.866、0.910;最佳截断值分别为:>6.36cm、≤75分。Logistic多元回归分析显示:肿瘤直径>6.36cm、KPS评分≤75、化疗(否)、手术治疗(否)、T分期T_(3)~T_(4)、性别、出现其他部分转移是肺腺癌患者合并脑转移发生的独立危险因素(均P<0.05)。将是否进行化疗、KPS评分、是否出现其他部位转移、T分期、性别、肿瘤直径、是否接受手术治疗作为构建Nomogram模型的预测因子。内部验证结果显示,Nomogram模型预测肺腺癌患者并发脑转移风险C指数为0.694(95%CI:0.213~1.858)。校准曲线显示观测值与预测值间一致性较好。Nomogram模型预测肺腺癌患者并发脑转移风险阈值>0.14,Nomogram模型提供临床净收益。结论本研究构建的列线图预测模型与实际观测数据的结果具有良好的一致性,可用于预测肺腺癌患者并发脑转移的发生。

随机对照试验设计及实践心得

随机对照试验是医学研究最重要的研究类型之一,科学的设计和规范的实施是保证研究结果真实可靠的重要前提。本文结合临床试验方案设计的准则及笔者实践心得,对开展随机对照试验的研究终点、样本量估算、随机化和分配隐藏、盲法、分析集、中期分析、在线注册、数据管理、研究报告撰写等关键环节进行了简明的总结,以期为初次开展临床试验项目的人员提供参考。