低温医疗器械治疗的进展

介绍低温外科、低温保存及其设备,同时还介绍了医学中的其它低温技术。

我国医疗器械产业及市场状况

医疗器械是基本医疗机构的必备硬件设备,直接象征此医疗机构的医疗和技术水平,不仅关系到所在地方群众的身体诊疗状况和社会效益,而且直接影响医疗机构的经济效益。我国医疗器械产业仍占有范围较广阔的市场,并且从长期方向看存在良好市场前景。我国医疗器械产业逐渐扩大和拓展,其水平逐渐趋向先进化,并且与国际水平接轨。但是市场模式发展和形成过程中,必然出现相关不足和问题,本文主要以浙江医疗器械市场为代表,分析我国整体医疗器械产业发展情况以及其市场状况。

探讨如何改善医疗器械人才短缺现状

现代医疗器械是结合生物医学技术、生物信息技术、化学检测技术、检测传感技术、核磁技术、放射技术、激光技术、精密仪器技术等多学科高科技产品,其基本特征为计算机化及数字化,是跨领域、多学科的现代高新技术。专业医疗器械人才的培养及引进是医学器械与国际接轨、快速更新及医学诊疗技术快速发展的先决条件。目前我国医疗器械人才出现大量流失及短缺现象,本文以浙江省为例阐述我国医疗器械人才短缺的原因,提出改善医疗器械短缺的建议,现报道如下。

医疗器械洁净厂房中换气次数测试应注意的问题

医疗器械产品生产环境区(室)的好坏直接影响到产品的质量,其技术参数的测定结果受到很多因素的影响,为确保测试结果的准确性,测试前必须做好充分的准备,对空气流向、采用的测试方法、测试用仪器等方面加以严格规定。

体内器官冷冻治疗器械的研究

本文介绍了体内器官冷冻治疗器械的工作过程和装置结构,并对其起主要作用的关键邮件——低温电磁阀,液氮输送管、冷冻治疗探头的结构和传热进行了分析。最后,对冷冻治疗和器械的进一步改进提出了一些设想。

浙江省医械行业专业技术人员培育探究

通过对浙江省医疗器械行业专业技术人员的实地调查,阐述了全省医疗器械行业特点和专业技术人员基本情况以及管理中存在的问题,并提出了解决办法。

生物组织低温作用下相变冻结界面研究

探讨了细胞及生物组织在低温下造成损伤和破坏的机理,给出了生物组织在低温冷冻探头作用下的相变冻结界面半径与低温冷冻探头壁面温度的关系,以及相变冻结界面随时间的变化、相变冻结界面扩展速率随时间的变化关系.

超便携模糊控制的人工鼻设计研究

目的为避免传统人工鼻不能实现理想的干冷空气湿化及温化功能,研制便携式模糊控制人工鼻。方法利用高能量密度锂电池、薄膜加热器件、吸湿纤维对吸入空气进行加湿、加温,用高精数字温湿度传感器对气路出口处的空气温湿度进行测量,并用单片机对加热、加湿装置进行模糊控制。结果使得吸入到呼吸道的空气在6~8 min内达到34℃、95%相对湿度的理想状态,并保持基本稳定。结论仪器(及里面的湿化液)无论处于何种状态均能正常工作,具有极强的便携性,良好的气道湿化、温化效果。

低场强脉冲电场杀灭水中大肠杆菌的实验研究

采用高频低场强脉冲电场系统对水中的大肠杆菌进行灭菌研究,探索反应器结构、电气参数及水质参数等对脉冲电场灭菌效率和能量效率的影响.圆筒式反应器体积为500 mL,平均脉冲场强为3～12 kV/cm,脉冲频率可以高达20 kHz.最佳高压电极结构为6层均匀分布的直径为40 mm的网电极.脉冲电场的杀菌效率和能量效率随着脉宽和场强的增大而提高,水的电导率影响波形和单脉冲能量的变化,从而影响杀菌效果,当初始细菌密度降低时有利于彻底杀光.脉冲频率对杀菌无明显影响,但高频率能够大幅缩短处理时间.当脉冲电压为6 kV,脉宽为30 μs,水的电导率为2.5 μS/cm,细胞初始密度为103～106 cfu/mL时,在消耗能量〈200 J/mL,水温〈40 ℃的前提下,脉冲电场处理后细菌密度下降了1、2个对数.当细菌初始密度低于1 250 cfu/mL时,细菌被全部杀光,实现了非热低温灭菌.

基于顺序注射分析法的丝网印刷型生物传感器系统的研究

采用顺序注射分析（SIA）与丝网印刷生物传感器联用法,考察辣根过氧化物酶（HRP）催化邻苯二胺（OPD）-H2O2反应体系。利用牛血清白蛋白（BSA）和戊二醛形成的交联大分子,将HRP固定于丝网印刷电极表面,制备成HRP电极,通过对缓冲液pH值及浓度、泵流速、样品量进行优化,建立用于检测HRP对H2O2与OPD的催化动态响应曲线的SIA与时间-电流（i-t）相结合的分析方法。结果表明：在实验反应的最适条件（泵流速153.9 mL/min、样品量100 mL、0.1 mol/L PBS缓冲液（pH 6.5））下,电流响应值随H2O2浓度增加而增大,HRP酶电极测定H2O2的浓度线性范围是0.1~1.0 mmol/L,呈现良好的线性关系。该酶电极重现性良好,RSD为3.8%,用于实际水样回收率测定时,回收率大于60%。

高压氩气节流型低温探针的实验研究

设计制作了直径5 mm的基于高压氩气节流制冷的低温探针,并通过实验测试了探针的冷冻性能。在进气压力20 MPa时,1 min内探针尖端在296.3 K空气中最低温度可以达到112.9 K。在进气压力18 MPa时,探针在291 K的水中5 min内能够形成尺寸4.9×2.8 cm的椭圆形冰球。预冷进气使温度从290.4 K降到274.3 K,能够使探头冷量输出增加约24%。

生物材料低温保存设备的研究

介绍了生物材料低温保存设备的工作过程和装置结构,并对主要部件冷却室的结构和制作原理进行了分析,同时对控制系统及冷冻速率进行讨论。

ATP发光法在微菌含量样品测试中的集菌方式与测试方法的研究

本研究针对ATP检测方法在微菌含量样品检测中的应用限制,设计并实现了新的集菌方式,使被测样品由微量浓度向浓缩到集菌膜上的收集方式转变;在测试过程中,我们采用了先大量充分裂解,混匀后再微量进样测试的方式,变相解决了现有ATP生物发光监测仪微量进样测试要求的限制。这两种实验方法的创新,使得微菌含量被测样品利用ATP发光法进行快速检测成为可能。

阳极氧化铝模板的制备条件优化研究及在生物医学的应用

我们研究了阳极氧化铝模板的制备过程中影响其生长的因素:电解液的类型、氧化电压、氧化时间、反应温度、氧化次数等。随着阳极氧化铝模板在生物医学等交叉学科中的应用,研究和开发真正具有特定功能的纳米生物传感器是将来的发展趋势。

鱼类卵母细胞玻璃化冻存的研究进展及前景展望

玻璃化冻存是指利用一种或多种高浓度冷冻保护剂(即玻璃化液)保护待冷冻的生物材料,直接投入液氮中进行冻存的方法。近年来,鱼类卵细胞和胚胎的低温和超低温保存研究引起人们重视。本文针对现阶段研究进展及存在的主要问题进行综述,并对鱼卵细胞常用活性检测方法进行汇总。

低温微创手术治疗探头周围组织温度分布研究

采用低温方法对人体深部肿瘤进行杀伤时,既要求对肿瘤组织有最大的杀伤效果,又要保证正常组织,特别是一些重要器官组织,能免受冷冻伤害。文中对冷冻治疗探头形成冰球的大小、以及冻结界面周围组织温度分布进行传热分析和测试,以给出安全区和危险区的范围,这可以为外科手术医生设计低温手术方案提供参考依据。

心脏房颤低温治疗器械

文中介绍了心脏房颤低温治疗器械的工作过程和装置结构，并对主要器件——液氮存贮器、液氮输送管、冷冻治疗探头的结构和制作原理进行了分析，同时结合临床使用效果对低温器械的一些设想进行讨论。

生物材料冻存中低温保护剂的作用机理及实验研究

生物材料在冻存过程中保存液内加载低温保护剂可以减轻降温和复温时对细胞的损伤。介绍了低温保护剂的种类及其特点,分析了低温保护剂的作用机理。实验结果表明,选择合适的低温保护剂及其浓度,可以大大提高生物细胞的存活率。

医用空气过滤装置对粉尘螨杀灭的实验研究

为探讨医用空气过滤装置对粉尘螨杀灭效果及降低空气中尘螨过敏原含量的影响,挑取粉尘螨成虫放置在空气过滤装置中,按不同时间段(0,12,24,48,72,96 h)分组,每组200只粉尘螨,处理后采取样本进行杀螨率检测及扫描电镜观察;采用抗原雾化法检测,收集空气过滤装置处理的1 h样品,并通过双抗体夹心法检测样品中抗原含量.结果表明:空气净化装置处理后尘螨死亡率随着作用时间的延长而逐渐升高,在72 h和96 h,尘螨死亡率分别达到60.5%和92.5%;处理后的死螨严重脱水,虫体形态高度皱缩.医用空气过滤装置对空气中粉尘螨主要抗原Der f 1和Der f 2具有显著降低作用.

双缩脲试剂在检测蛋白质上的应用研究

目的探讨双缩脲试剂在检测蛋白质应用中,不同检测条件对测试结果的影响。方法采用双缩脲法,选取三种不同仪器、试剂、校准物进行排列组合,组成27套检测系统,每个检测组合系统对5分样本血清进行检测,得到5个测定值,以全部血清总蛋白的测定值剔除离群值后得出的均值,以此计算出各个检测组合系统运用双缩脲试剂检测蛋白质的偏倚。结果不同检测仪器运用双缩脲试剂检测蛋白质的偏倚,方差齐性(P=0.467),差异不具有统计学意义(F=1.688,P=0.421);不同检测试剂运用双缩脲试剂检测蛋白质的偏倚,方差齐性(P=0.574),比较差异具有统计学意义(F=5.784,P=0.011);不同校准物运用双缩脲试剂检测蛋白质的偏倚,方差齐性(P=0.467),比较差异具有统计学意义(F=5.289,P=0.000)。结论双缩脲试剂在检测蛋白质应用中,检测试剂和校准物会对测试结果产生影响,在进行试验比对的时候,有必要对检测试剂和校准物造成的检测偏差进行考虑。