二甲双胍对妊娠期糖尿病患者新生儿安全性影响的系统评价

目的系统评价二甲双胍对妊娠期糖尿病(GDM)患者新生儿安全性的影响。方法计算机检索Pub Med数据库、CENTRAL数据库、EMBASE数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)。收集从建库至2016年7月关于二甲双胍在GDM治疗中对新生儿安全性影响的随机对照临床试验(RCTs)。按纳入及排除标准筛选文献,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0版的偏倚风险评估工具评价纳入研究的文献质量。采用Rev Man5.3版软件进行荟萃分析。结果最终纳入11篇RCTs,共2056例患者。与单用胰岛素对照组比较,二甲双胍治疗组(单用或合用胰岛素)可以有效降低新生儿低血糖发生率[RR=0.71,95%CI(0.57,0.88),P=0.002],降低巨大儿发生率[RR=0.66,95%CI(0.47,0.91),P=0.01]、大于胎龄儿的发生率[RR=0.80,95%CI(0.64,0.99),P=0.04]及新生儿重症监护室入住率[R=0.77,95%CI(0.64,0.92),P=0.005],并可显著降低新生儿出生体质量[MD=-85.46,95%CI(-148.22,-22.69),P=0.008],同时不增加小于胎龄儿、新生儿呼吸窘迫综合征、高胆红素血症、肩难产、围产期病死、新生儿畸形等不良反应结局发生率。结论二甲双胍可能是治疗GDM的一种有效、安全的口服药物。