《行政强制法》对食品药品监管执法的影响和应对

《中华人民共和国行政强制法》（下称《行政强制法》）已于2011年6月30日经第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过,将于2012年1月1日起正式施行。《行政强制法》作为一部规范行政强制的设定和实施,保障和监督行政机关依法履行职责,维护公共利益和社会秩序,保护公民、法人合法权益的重要法律，将对行政执法工作和公民权益保护产生重大影响。

台州市农村(社区)用药情况问卷调查与思考

为贯彻落实市委"走进矛盾、破解难题"主题活动精神,深入了解农村(社区)用药情况,强化药品监管工作的针对性和有效性,保障群众用药安全,台州市食品药品监管局干今年6月在椒江、黄岩。

责令改正在药品执法中的适用

药品管理法律法规中经常出现"责令改正"一词,且责令改正常与行政处罚规定在一起,在执法实践中,对责令改正的法律属性存在认识上的分歧。那么如何理解和正确适用责令改正呢?

“一线工作法”保证科学监管理念落实在基层

如何将科学监管理念落实到基层、贯彻到一线?浙江省台州市食品药品监管局路桥分局的做法是:按照"为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管"和打造"先行区、实验区、示范区"的要求,从基层的实际出发,全面推行"一线工作法",始终做到心中有"法",行之有"法",探索了一条"全面建设、全面过硬"的新途径。

医疗机构体外诊断试剂使用管理现状调查及思考

本文结合浙江省台州市椒江区体外诊断试剂使用情况的调查,分析了体外诊断试剂使用管理存在的主要问题及原因,并在此基础上提出加强体外诊断试剂监督管理的措施。

78例中药制剂不良反应报告分析

对2007年7月～2008年6月椒江区药品不良反应(ADR)监测中心收集到的78例中药制剂ADR报告进行统计分析。结果2007年7月～2008年6月中药制剂ADR中,中药注射剂ADR发生率最高,占总例数的76.92%,且多为即刻型,男性发病比例高于女性,累及的器官/系统以皮肤及附件损害比例最高。

科学规划 开放设计 分类建设——食用农产品质量安全电子化追溯体系建设的思考

虽然《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第四条明确要求推进产地准出与市场准入衔接,保证市场销售的食用农产品可追溯,但对电子化追溯没有强制要求。《食品安全法》对电子化追溯也只是作了鼓励性的要求。因此,在电子化追溯体系建设方面缺少必要的法律支撑。

“行政许可申请资格罚”在药监执法中的实践和思考

《行政许可法》第78条规定:"行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可"。第79条规定:"被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,行政机关应当依法给予行政处罚;

涉药保健品管理的现状及思考

近年来,随着我国药品监管法律法规的不断完善,药监部门加大了对药品生产、流通和使用等各个环节的监管力度,药械生产、经营秩序日趋规范,公众用药安全得到了有效保障。但当前,介于药械和普通食品之间的各种具有人体保健功能、不以治疗疾病为目的的"保健品"

说理讲法促和谐——推行说理性行政处罚文书的实践和思考

为提高行政执法水平,构建和谐执法环境,保障当事人合法权益,提升系统执法公信力,从2008年上半年开始,浙江省台州市食品药品监管局以"说理讲法促和谐"为核心理念,在全市系统推行说理性行政处罚文书。

如何识别无注册证的医疗器械

近年来,我们查处了多起无注册证医疗器械案件。在办案过程中,多数案件当事人提供了产品注册证,但其中一些注册证系伪造或变造。如何识破注册证真伪,从而确认产品为无注册证的医疗器械,需要稽查办案人员具有确定疑点、发现破绽的能力。