依帕司他联合参松养心胶囊对糖尿病CAN患者HRV的影响及安全性评价

目的观察依帕司他联合参松养心胶囊对糖尿病心脏自主神经病变(CAN)患者心率变异性(HRV)的影响及用药安全性。方法将60例糖尿病CAN患者随机分为对照组及治疗组各30例,两组间均维持或优化血糖、血压及血脂等多种危险因素控制方案并保持两组间基础用药的平衡,治疗组加服依帕司他和参松养心胶囊,治疗8周后比较两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)、Hb A1c、SBP、DBP、血清总胆固醇(T-CHOL)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)及心率变异性指标:SDNN、SDANN、SDNNI、RMSSD、PNN50、LF、HF及Mean HR的变化情况,评价其临床用药安全性。结果治疗组、对照组治疗前后FPG[(8.4±1.5)mmol/L比(6.7±1.2)mmol/L和(8.3±1.7)mmol/L比(6.6±1.3)mmol/L]、2h PG[(14.5±3.7)mmol/L比(8.2±0.8)mmol/L和(15.1±4.1)mmol/L比(8.3±0.7)mmol/L]、Hb A1c[(8.2±1.0)%比(6.6±0.4)%和(8.3±1.1)%比(6.4±0.5)%]、SBP[(154.7±18.4)mm Hg比(136.8±16.2)mm Hg和(156.5±19.2)mm Hg比(135.5±17.4)mm Hg]、DBP[(97.8±9.7)mm Hg比(73.8±8.5)mm Hg和(97.4±10.0)mm Hg比(72.4±9.4)mm Hg]、T-CHOL[(6.54±1.45)mmol/L比(4.42±1.21)mmol/L和(6.48±1.48)mmol/L比(4.51±1.14)mmol/L]、LDL-c[(3.47±0.26)mmol/L比(2.82±0.14)mmol/L和(3.44±0.19)mmol/L比(2.90±0.18)mmol/L]比较,差异有统计学意义(P均<0.05),两组治疗后上述指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组治疗后SDNN比较[(114.57±17.23)ms比(95.58±14.26)ms]、SDANN[(87.87±10.23)ms比(73.27±11.23)ms]、SDNNI[(71.54±8.35)ms比(46.7±7.58)ms]、RMSSD[(28.2±5.25)ms比(23.43±5.96)ms]、PNN50[(3.12±0.44)%比(1.30±0.34)%]、LF[(320.48±42.32)ms2比(280.52±40.18)ms2]、HF[(211.08±21.79)ms2比(161.56±23.65)ms2]及Mean HR[(72.23±7.74)bpm比(93.9±8.47)bpm],差异有统计学意义(P均<0.05)。两组治疗前后临床用药安全性指标监测无明显变化。结论临床有效控制血糖、血脂、血压等危险因素的基础上加用依帕司他联合参松养心胶囊口服,可明显提高糖尿病CAN患者HRV的时域及频域指标,改善其预后。