HPLC法测定卡托普利片中卡托普利二硫化物含量的探讨

目的在制定标准及实际工作中,采用不同型号的C18柱,由于性能存在差异,难免出现系统适用性难以达到标准〔1〕规定要求。本文通过实验选择更合适的流动相,使原标准中的高效液相色谱法(HPLC)测定卡托普利片中卡托普利二硫化物含量更适用于实际检测工作。方法本文采用日本岛津公司shim-packCLC-ODS色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),比较在不同流速及柱温条件下,不同流动相对卡托普利二硫化物的洗脱及分离效果色谱图。结果流动相C(乙腈-0.05%磷酸溶液(25∶75))为其中最佳,平均加样回收率为99.6%,RSD=0.6%(n=9)。结论HPLC法测定卡托普利片中卡托普利二硫化物含量,可使用流动相C。