氧氟沙星氯化钠注射液有关物质测定方法的改进

目的改进氧氟沙星氯化钠注射液有关物质的测定方法。方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为草酸铵高氯酸钠溶液(取草酸铵2.0g和高氯酸钠3.5g,加水650mL使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85∶15),流速为1.0mL/min,检测波长为294nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果在选定的色谱条件下,主峰和紧邻杂质峰能得到较好分离,精密度和理论塔板数很好。结论RP-HPLC法结果准确,分离效果好,可用于氧氟沙星氯化钠注射液有关物质的测定。