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检验826批药品质量的情况分析
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作者 张志根 《中国民族民间医药》 2010年第15期91-91,95,共2页
通过药品质量分析,寻找不合格率高的原因,探讨提高药品质量措施。
关键词 药品 质量 分析 措施
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建立药品生产监管长效机制 亟须加强技术监督 被引量:3
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作者 王建新 王也 《中国药事》 CAS 2007年第7期461-462,共2页
关键词 药品生产企业 技术监督 长效机制 监管 假药案
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高效液相色谱法测定血清中多塞平异构体含量 被引量:4
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作者 楼丽君 张剑英 +1 位作者 周静安 杨水新 《医药导报》 CAS 2006年第9期962-963,共2页
目的建立测定人血清中多塞平顺、反异构体的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimpack C18(150mm×6mm,5μm),柱温35℃,流动相为2%磷酸二氢钾-甲醇(55:45),用磷酸调节pH值至3,流速为1mL·min^-1,检测波长为2... 目的建立测定人血清中多塞平顺、反异构体的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimpack C18(150mm×6mm,5μm),柱温35℃,流动相为2%磷酸二氢钾-甲醇(55:45),用磷酸调节pH值至3,流速为1mL·min^-1,检测波长为210nm。结果多塞平中顺式异构体在0.018~2.330μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系(r〉0.999,P〈0.01),平均回收率104.91%,RSD=5.72%;多塞平中反式异构体在0.009~0.560μg·mL^-1浓度范围内也呈现良好的线性关系(r〉0.999,P〈0.01),其平均回收率97.56%,RSD=9.66%。结论该方法简便,结果准确,重现性好,可用于多塞平异构体的血药浓度监测和药动学研究。 展开更多
关键词 多塞平 异构体 高效液相色谱法 血药浓度
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不同甘草酸类药物治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效比较 被引量:7
4
作者 张嫦珍 王也 裘国丽 《中国药业》 CAS 2010年第11期83-83,共1页
目的比较不同甘草酸类药物治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效及安全性。方法将175例患者随机分成异甘草酸镁(100mg/d)组(A组)、复方甘草酸苷(80mL/d)组(B组),甘草酸二铵(150mg/d)组(C组),均静脉滴注给药,疗程1月。结果 3种药物均有明显的抗... 目的比较不同甘草酸类药物治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效及安全性。方法将175例患者随机分成异甘草酸镁(100mg/d)组(A组)、复方甘草酸苷(80mL/d)组(B组),甘草酸二铵(150mg/d)组(C组),均静脉滴注给药,疗程1月。结果 3种药物均有明显的抗炎、保肝、降酶作用;A组、B组、C组总有效率分别为93.33%,91.18%,78.72%,组间比较,A组和B组间无显著性差异(P>0.05),A组和B组与C组间均有显著性差异(P<0.05)。结论甘草酸类药物是有效的抗炎、保肝、降酶药物,异甘草酸镁作为新型的甘草酸类药物,具有更显著的临床疗效。 展开更多
关键词 慢性乙型病毒性肝炎 异甘草酸镁 复方甘草酸苷 甘草酸二铵 疗效
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RP-HPLC法测定小儿肺热咳喘口服液中黄芩苷含量 被引量:6
5
作者 张志根 宋剑锋 林娜 《临床合理用药杂志》 2009年第17期87-88,共2页
目的建立一种可测定小儿肺热咳喘口服液中黄芩苷的RP-HPLC方法。方法采用Shim-pack VP-ODS(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(42∶58);检测波长为277nm;流速为1.0ml/min;柱温为40℃;峰面积外标法定量。结果本... 目的建立一种可测定小儿肺热咳喘口服液中黄芩苷的RP-HPLC方法。方法采用Shim-pack VP-ODS(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(42∶58);检测波长为277nm;流速为1.0ml/min;柱温为40℃;峰面积外标法定量。结果本法黄芩苷在0.01044~2.61μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 995),平均回收率为99.0%,RSD 0.99%。结论本方法简便、快速、准确可靠,可作为该制剂的质控方法。 展开更多
关键词 小儿肺热咳喘口服液 黄芩苷 高效液相色谱法 测定 含量
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高效液相色谱法同时测定足光散中水杨酸、苯甲酸的含量 被引量:16
6
作者 余小平 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期955-957,共3页
目的:采用高效液相色谱法同时测定足光散中水杨酸、苯甲酸的含量。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以甲醇-0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(57:43,用磷酸调节 pH 至5.2)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1)... 目的:采用高效液相色谱法同时测定足光散中水杨酸、苯甲酸的含量。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以甲醇-0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(57:43,用磷酸调节 pH 至5.2)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测器于240 nm测定。结果:HPLC 法测定,水杨酸、苯甲酸与辅料分离良好,线性范围水杨酸为38.58~90.02μg·mL^(-1),r=0.9998;苯甲酸为26.46~61.74μg·mL^(-1),r=0.9999。供试品溶液在24 h 内稳定,平均回收率为99.5%~100.6%,RSD 为0.11%~0.38%(n=3)。结论:本法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 足光散 水杨酸 苯甲酸 含量测定 同时测定 含量 磷酸二氢钠 供试品溶液 C18色谱柱
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高效液相色谱法测定丁香中丁香酚的含量 被引量:22
7
作者 余小平 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期975-977,共3页
目的:建立 HPLC 法测定丁香中丁香酚的含量。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(5 μm,4.6 mm×200 mm),以甲醇-水(65:35)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测器于280 nm 测定。结果:丁香酚浓度在14.4~129.6 μg·mL^(... 目的:建立 HPLC 法测定丁香中丁香酚的含量。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(5 μm,4.6 mm×200 mm),以甲醇-水(65:35)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测器于280 nm 测定。结果:丁香酚浓度在14.4~129.6 μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),供试品溶液存24 h 内稳定,平均回收率(n=9)为100.0%。结论:本法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 丁香 丁香酚 含量测定
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高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中两组分含量 被引量:6
8
作者 余小平 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期871-873,共3页
目的:采用高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中两组分含量。方法:采用Hypersil C18色谱柱5μm.4.6 mm×200 mm),以甲醇-0.09%醋酸铵(83∶17)为流动相,流速1.2 mL·min-1,紫外检测器于239mm测定。结果:HPLC法测定,样品与基... 目的:采用高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中两组分含量。方法:采用Hypersil C18色谱柱5μm.4.6 mm×200 mm),以甲醇-0.09%醋酸铵(83∶17)为流动相,流速1.2 mL·min-1,紫外检测器于239mm测定。结果:HPLC法测定,样品与基质分离良好,硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索线性范围分别为0.494-1.152 mg·mL-1(r=0.9995)和14-26μg·mL-1(r=0.9992),平均回收率分别为100.3%与99.6%,样品溶液在24 h内稳定。结论:本法简便、快速、结果准确、可靠,重现性好。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 氯倍他索乳膏 组分含量 测定 C18色谱柱 丙酸氯倍他索 紫外检测器 HPLC法 硝酸咪康唑 平均回收率 线性范围 样品溶液 流动相 醋酸铵 24h 重现性
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高效液相色谱法同时测定樟脑苯酚溶液中两组分的含量 被引量:9
9
作者 余小平 舒金富 黄华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第8期1161-1162,共2页
目的:采用高效液相色谱法同时测定樟脑苯酚溶液中两组分的含量。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(4.6 mm×200mm,5μm),以甲醇-水(70:30)为流动相,流速2.0 mL·min^(-1),紫外检测器于290 nm 测定。结果:HPLC 法测定,所测成分... 目的:采用高效液相色谱法同时测定樟脑苯酚溶液中两组分的含量。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(4.6 mm×200mm,5μm),以甲醇-水(70:30)为流动相,流速2.0 mL·min^(-1),紫外检测器于290 nm 测定。结果:HPLC 法测定,所测成分与溶剂分离良好,樟脑、苯酚的线性范围分别为1:53~3.58 mg·mL^(-1)(r=1.0000)和0.74~1.73 mg·mL^(-1)(r=0.9997),样品溶液在24 h 内稳定,总回收率(n=9)分别为99.9%与100.1%。结论:本法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 樟脑苯酚溶液 樟脑 苯酚 含量测定
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RP-HPLC测定樟脑水合氯醛酊中樟脑和丁香酚的含量 被引量:7
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作者 余小平 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期1835-1837,共3页
目的:建立测定樟脑水合氯醛酊中樟脑和丁香酚含量的反相高效液相色谱法。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(5μm,4.6 mm×200 mm),以甲醇-乙腈-水(56:29:15)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测器于291 nm 测定。结果:线性... 目的:建立测定樟脑水合氯醛酊中樟脑和丁香酚含量的反相高效液相色谱法。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(5μm,4.6 mm×200 mm),以甲醇-乙腈-水(56:29:15)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测器于291 nm 测定。结果:线性范围樟脑0.25~1.78 mg·mL^(-1),r=1.0000,丁香酚11.8~83.2μg·mL^(-1),r=0.9999,样品溶液在24 h 内稳定,平均回收率(n=9)分别为99.7%与100.2%。结论:本法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好。 展开更多
关键词 反相高效液相色谱法 樟脑水合氯醛酊 樟脑 丁香酚 含量测定
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RP-HPLC测定复方猴头颗粒剂中腺苷的含量 被引量:11
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作者 周静安 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期213-214,共2页
目的:建立一种用反相高效液相色谱法测定复方猴头颗粒剂中腺苷的含量。方法:以HypersilODSC18(5μm,4.6 mm×200mm)为色谱柱,流动相:甲醇 0.05mol·L-1磷酸二氢钾(15∶85),检测波长为:UV λ259nm,流速:1.0mL· min-1,柱温:2... 目的:建立一种用反相高效液相色谱法测定复方猴头颗粒剂中腺苷的含量。方法:以HypersilODSC18(5μm,4.6 mm×200mm)为色谱柱,流动相:甲醇 0.05mol·L-1磷酸二氢钾(15∶85),检测波长为:UV λ259nm,流速:1.0mL· min-1,柱温:25°C,外标法定量。结果:腺苷在5.06~35.4μg·mL-1范围内呈现出良好的线性关系,(r=0.9999);方法 平均回收率为99.67(n=9),相对标准偏差RSD为1.3。结论:该方法简便、快速,测定结果准确可靠,可用于复方猴 头颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 复方猴头颗粒 腺苷 HPLC
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高效液相色谱法同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒剂中二组分的含量 被引量:6
12
作者 周静安 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2005年第5期415-417,共3页
目的建立一种用反相高效液相色谱法,同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法采用RP-HPLC法,以Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.5)为流动相,检测波长(λ)为:... 目的建立一种用反相高效液相色谱法,同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法采用RP-HPLC法,以Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.5)为流动相,检测波长(λ)为:261 nm,流速:1.0 mL/min,柱温:40℃,面积外标法定量.结果对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏线性范围分别在40~280μg·mL-1,0.32~2.24μg·mL-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系,方法平均回收率分别为:98.85%,97.97%(n=3).相关系数r=0.999 9,r=0.999 7,RSD为0.81%,1.76%(n=5).结论该方法简便、快速,二组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法. 展开更多
关键词 小儿氨酚黄那敏颗粒剂 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 高效液相色谱
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浅谈淡豆豉的质量问题 被引量:3
13
作者 王建新 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2003年第6期U017-U017,共1页
关键词 淡豆鼓 鉴定 质量标准 品种来源 中药
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HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量 被引量:5
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作者 周静安 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 1999年第5期47-49,共3页
目的:介绍一种用反相高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊的方法。方法:以ShimPack CLCODS(150m m ×6m ,10μm) 为色谱柱,甲醇水(70∶30) 为流动相,检测波长262nm ,外标法定量。结... 目的:介绍一种用反相高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊的方法。方法:以ShimPack CLCODS(150m m ×6m ,10μm) 为色谱柱,甲醇水(70∶30) 为流动相,检测波长262nm ,外标法定量。结果:头孢氨苄浓度线性范围为100~900μg/ml ,相关系数r= 0 .9999 ,方法回收率为99 .9 % ,RSD 为0 .72 % 。结论:方法简便快速,结果准确可靠。 展开更多
关键词 头孢氨苄 含量测定 高效液相色谱
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反相高效液相色谱法测定金银花合剂中的绿原酸含量 被引量:4
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作者 周静安 蒋忠文 叶龑 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2004年第6期511-513,共3页
目的 建立一种用反相高效液相色谱法测定金银花合剂中绿原酸的含量。方法 以shim - packCLC -ODS (2 0 0mm× 4 .6mm ,5um )为色谱柱 ,用甲醇 -水 -冰醋酸 (35∶6 5∶0 .5 )作流动相 ,检测波长为 :32 7nm ,流速 :1 .0mL/min ,柱... 目的 建立一种用反相高效液相色谱法测定金银花合剂中绿原酸的含量。方法 以shim - packCLC -ODS (2 0 0mm× 4 .6mm ,5um )为色谱柱 ,用甲醇 -水 -冰醋酸 (35∶6 5∶0 .5 )作流动相 ,检测波长为 :32 7nm ,流速 :1 .0mL/min ,柱温 :常温 ,外标法定量。结果 绿原酸在 1 5 μg·mL-1 ~ 1 0 5 μg·mL-1 范围内呈现出良好的线性关系 ,(r =0 .9999) ,方法平均回收率为 :1 0 0 .2 5 %,RSD为 0 .4 8%(n =4 )。结论 该方法简便、快速 ,测定结果准确可靠 ,可用于金银花合剂的质量控制。 展开更多
关键词 金银花合剂 绿原酸 反相高效液相色谱法
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浅谈现行中药质量标准的局限性与构建要素 被引量:9
16
作者 富同义 顾琳娜 《现代中药研究与实践》 CAS 2006年第2期5-6,共2页
关键词 现行中药质量标准 局限性 构建要素
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薄层色谱法分离鉴别小儿氨酚黄那敏颗粒的3种有效成分 被引量:3
17
作者 黄华 田海 《医药导报》 CAS 2005年第9期823-824,共2页
目的采用薄层色谱法在同一板上分离鉴别小儿氨酚黄那敏颗粒中3种有效成分,简化原标准。方法吸附剂:硅胶GF254;展开剂:正己烷-醋酸乙酯-稀醋酸-甲醇(10∶25∶10∶5);显色方法:先在紫外灯下检视对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏,然后喷以10%... 目的采用薄层色谱法在同一板上分离鉴别小儿氨酚黄那敏颗粒中3种有效成分,简化原标准。方法吸附剂:硅胶GF254;展开剂:正己烷-醋酸乙酯-稀醋酸-甲醇(10∶25∶10∶5);显色方法:先在紫外灯下检视对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏,然后喷以10%磷钼酸乙醇溶液显色剂,加热显色,检视人工牛黄(胆酸和猪去氧胆酸)。结果分离度(Rf)分别为对乙酰氨基酚0.76,猪去氧胆酸0.66,胆酸0.41,马来酸氯苯那敏0.19,各组分Rf差值均>0.1。结论该法分离度、重现性好,操作简便。 展开更多
关键词 氨酚黄那敏颗粒 小儿 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 人工牛黄 薄层色谱
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反相高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的含量 被引量:3
18
作者 周静安 《医药导报》 CAS 2005年第8期729-731,共3页
目的建立测定克拉霉素胶囊含量的反相高效液相色谱法,并与微生物效价测定法进行方法平行性比较.方法①反相高效液相色谱法:固定相为Hypersil BDS C18色谱柱(200mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.067moL·L-1磷酸二氢钾溶液(40:... 目的建立测定克拉霉素胶囊含量的反相高效液相色谱法,并与微生物效价测定法进行方法平行性比较.方法①反相高效液相色谱法:固定相为Hypersil BDS C18色谱柱(200mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.067moL·L-1磷酸二氢钾溶液(40:60);检测波长为210 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温为25℃,面积外标法定量.②微生物效价测定法采用管碟法.比较两种方法的测定结果.结果反相高效液相色谱法测定结果,克拉霉素在0.16~0.64mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.40%,RSD为0.87%.微生物效价测定法测定结果与之相近,经t检验分析,差异无显著性(P>0.05).结论反相高效液相色谱法操作简便、快速,测定结果准确可靠,可作为克拉霉素胶囊质量控制的有效方法. 展开更多
关键词 克拉霉素 反相高效液相色谱法 微生物效价检定法 含量测定
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高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊含量 被引量:2
19
作者 周静安 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第3期152-153,共2页
目的:介绍一种用反相高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊含量的方法。方法:以ShimpackCLCODS(150mm×6mm,10μm)为色谱柱,甲醇水(70∶30)为流动相,检测波长为262nm,外标法定量。结... 目的:介绍一种用反相高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊含量的方法。方法:以ShimpackCLCODS(150mm×6mm,10μm)为色谱柱,甲醇水(70∶30)为流动相,检测波长为262nm,外标法定量。结果:头孢氨苄浓度线性范围为100~900μg·ml-1,相关系数r=0.9999,方法回收率为99.7%,RSD为0.89%。结论:方法简便快速,结果准确可靠,可作为头孢氨苄制剂的质量控制方法。 展开更多
关键词 头孢氨苄 高效液相色谱法 胶囊 含量 反相
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毛细管电色谱在分离手性化合物中的应用 被引量:3
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作者 王也 富同义 《中国药业》 CAS 2006年第8期64-66,共3页
毛细管电色谱(CEC)将高效毛细管电泳(HPCE)和高效液相色谱(HPLC)两者的优势有机结合起来,是一种新型的微分离技术。在此系统介绍了CEC在分离分析手性对映体上的主要分析方式,并对影响手性分离的主要因素作了介绍。
关键词 毛细管电色谱 对映体 手性拆分 分离分析
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