GSP监督管理计算机网络化的应用研究

随着新的<药品管理法>的实施,GSP(药品经营质量管理规范)管理势必越来越深入.用现代化的手段进行GSP管理已经引起人们的高度重视,它对于药品经营企业提高自身的管理素质,对于药监部门提高监督管理效率,对于方便群众参与监督管理都有重要意义.

高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量

目的:建立一种简便快速的分析氯霉素滴眼液的方法。方法:应用高效液相色谱法(HPLC),采用ZorbaxSB-C18柱(5μm,4.6mm×250mm),以甲醇-水(60∶40)为流动相,检测波长为314nm。结果:氯霉素浓度在10～100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.0%,RSD为1.16%(n=6)。结论:HPLC法简便快速,测量结果可靠。

GSP“后时代”的思考

作为地处浙江中部的金华市，由于对GSP认证工作实施的比较早，在2003年底，全市15家药品批发企业，14家药品连锁企业已全部通过国家级、省级GSP认证；318家县城以上零售药店和323家县城以下药店也全部以单体认证和收购、加盟的形式，通过国家级或省级GSP认证。因此，在2004年中，我们把主要精力用在对新开门店、加盟店的GSP认证和已通过GSP认证企业的监督检查上。在这近一年时间的实践中，笔者从监督管理者的角度，对药品经营企业通过GSP认证后的现状、药监部门的监管动态、工作机制进行了细致地观察和思考，现提出一管之见，供药监同仁们参考。