艾纳香资源研究进展

艾纳香资源是开展艾纳香品种收集保存与选育、品质鉴定、遗传研究、生物活性研究和开发利用的重要物质基础,也是艾纳香产业持续发展的物质基础。本文查阅了国内艾纳香资源的相关研究,同时探讨了艾纳香资源存在的问题,并对今后需要重点研究的方向提出建议,以供同行在进一步推动艾纳香资源研究与利用提供参考与商榷。

HPLC法测定枸橼酸西地那非原料药的含量及有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定枸橼酸西地那非原料药的含量及有关物质。方法采用Phenomenex Luna C18色谱柱（250 mm×4.60 mm,5μm）,流动相：0.05 mol·L-1磷酸三乙胺（取7 m L三乙胺用水稀释至1 000 m L,用磷酸调p H至4.0±0.1）-甲醇-乙腈（体积比为58∶25∶17）,流速：1.0 m L·min-1,柱温：30℃,检测波长：290 nm,进样量：20μL。结果枸橼酸西地那非与各有关物质、降解产物均能良好的分离,西地那非的质量浓度在17.12--39.94 mg·L-1内线性关系良好（r=0.999 9）,重复性好（RSD=0.3%）,中间精密度佳（RSD=0.6%）,平均回收率为100.7%（RSD=0.4%,n=9）,检测限（S/N=3）为2.10 ng。结论本法可用于枸橼酸西地那非原料药含量测定和有关物质检测。

高效液相色谱法拆分盐酸舍曲林片的光学异构体

目的建立测定盐酸舍曲林片光学异构体的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱法,以外标法测定。色谱柱为依利特Hypersil ODS2柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钠缓冲液(取磷酸二氢钠12.5 g,β-环糊精12.8 g,HP-β-环糊精17.3 g,加水至1 000 mL)-乙腈-三乙胺[800∶200∶10,用磷酸调节pH为(2.5±0.5)]为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为214 nm。结果所建立的流动相能拆分盐酸舍曲林4个光学异构体,光学异构体之间的分离度均良好。结论该方法专属性好,准确、灵敏,盐酸舍曲林异构体与主峰分离良好,可作为控制盐酸舍曲林片有关物质检查的方法。

艾纳香口腔咀嚼片的质量标准及初步稳定性考察

目的:建立艾纳香口腔咀嚼片的质量标准,并对其初步稳定性进行研究。方法:采用薄层色谱法(TLC)对艾纳香口腔咀嚼片进行定性鉴别;采用气相色谱法(GC)对艾纳香口腔咀嚼片中左旋龙脑含量进行测定。结果:艾纳香口腔咀嚼片薄层色谱斑点清晰,分离度好、专属性强;左旋龙脑在进样浓度为0.02mg/ml^1mg/ml范围内呈良好线性关系,线性方程为y=3.4255x–0.1481(r^2=0.9996),平均回收率为97.97%,RSD=0.392%(n=6)。初步稳定性试验表明制剂质量稳定。结论:本法简便易行,适合用于艾纳香口腔咀嚼片的质量控制。