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增强真实世界证据可信度与应用价值的国际研究经验与启示
1
作者
石舒原
赵厚宇
+8 位作者
刘佐相
聂晓璐
李德阳
张良
符祝
宋海波
姚晨
詹思延
孙凤
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第1期24-31,共8页
基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研...
基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研究进行概述,以期促进国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。
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关键词
真实世界证据
真实世界数据
随机对照试验
可重复性
透明度
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职称材料
题名
增强真实世界证据可信度与应用价值的国际研究经验与启示
1
作者
石舒原
赵厚宇
刘佐相
聂晓璐
李德阳
张良
符祝
宋海波
姚晨
詹思延
孙凤
机构
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
中国康复科学所、中国残联残疾预防与控制中心
国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心
海南省真实世界数据研究院、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局
宁波市疾病预防控制中心
国家药品监督
管理局
药品评价中心中药监测和评价部
国家药品监督
管理局
药物警戒
研究
与评价重点实验室
北京大学临床
研究
所
北京大学第三医院临床流行病学
研究
中心
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第1期24-31,共8页
基金
国家自然科学基金资助项目(72074011)
中国药品监管科学行动计划第二批重点项目([2021]37-10)
海南省博鳌乐城先行区真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS012)。
文摘
基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研究进行概述,以期促进国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。
关键词
真实世界证据
真实世界数据
随机对照试验
可重复性
透明度
Keywords
Real-world evidence
Real-world data
Randomized controlled trial
Reproducibility
Transparency
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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作者
出处
发文年
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1
增强真实世界证据可信度与应用价值的国际研究经验与启示
石舒原
赵厚宇
刘佐相
聂晓璐
李德阳
张良
符祝
宋海波
姚晨
詹思延
孙凤
《医药导报》
CAS
北大核心
2023
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